Магневист раствор для внутривенного введения 469,01 мг/мл 20 мл №10

Магневист® следует вводить только внутривенно. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга. В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля. Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен. Подготовка пациентаДля внутривенного введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий. При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например, у пациентов не должно быть водителей ритма сердца, и сосудистых зажимов из ферромагнитных материалов). Внутривенное введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 минут. У взрослых и детей старше 2-к лет внутривенное введение Магневиста® может быть осуществлено "ручным" способом или с помощью автоматического инжектора. У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2-х лет требуемую дозу следует вводить "ручным" способом. Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности. ДозыКраниальная и спинапьная МРТ. Взрослые, подростки и дети (включая новорожденных и младенцев) Рекомендуемая доза - 0,2 мл/кг массы тела. В случае, когда остается подозрения на наличие патологического очага возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 мл/кг или дозы 0,4 мл/кг осуществляется через 30 минут после первого введения с незамедлительным проведением МРТ. Введение взрослым пациентам 0,6 мл Магневиста® на 1 кг массы тела часто повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей. МРТ всего тела Взрослые и дети старше 2-х летРекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг массы тела. При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг массы тела, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании. Введение дозы 0,6 мл/кг массы тела может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей. Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста® 0,6 мл/кг массы тела. Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2-к лет по показанию "МРТ всего тела" ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Побочные эффекты, связанные с использованием Магневиста®, обычно выражены слабо или в средней степени и по своей природе преходящи. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях. Для выражения приблизительной частоты побочных эффектов в тексте используются их определения: "частые", "нечастые", "редкие".ЧастыеЧастота > 1:100Не частыеЧастота ? 1:100, но > 1:100РедкиеЧастота ? 1:1000* Частота побочных реакций по данным пострегистрационных клинических исследований и по данным спонтанных сообщений. Общие реакции и реакции в месте введения.Не частые: чувство жара, головная боль. Редкие: боль в спине, боль в суставах, боль в груди, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела, околососудистое введение контрастного средства вызывает появление локальной боли и может приводить к воспалению и некрозу ткани, чувство холода, ощущение тепла и отек, флебит и тромбофлебит. Анафилактоидные реакции/гиперчувствительность.Редкие: сосудистый отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чихание, бронхоспазм, спазм гортани, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции: см.кожа и подкожная ткань. Нервная система.Не частые: головокружение, головная боль, парестезии. Редкие: возбуждение (ажитация), спутанность сознания, нарушение зрения, обоняния, слуха или речи, судороги, тремор, боль в ушах, астения, кома, сонливость. Органы зрения.Редкие: слезотечение, боль в глазах. Сердечно-сосудистая система.Редкие: снижение артериального давления, аритмия и остановка сердца. Сосудистые реакции, сопровождающиеся периферической вазодилатацией, последующей артериальной гипотензией и обмороком, рефлекторная тахикардия, одышка, цианоз, отек легких. Дыхательная система.Редкие: одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания. Желудочно-кишечный тракт.Не частые: тошнота, рвота. Редкие: боль в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация. Гепато-билиарная система.Редкие: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов. Кожа и подкожная ткань.Редкие: покраснение кожи (вазодилатация), отек, крапивница, зуд, сыпь. Почки и мочевыделительная система.Редкие: недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, у больных с предшествующей патологией почек увеличение уровня креатинина в сыворотке и острая почечная недостаточность. Кровь.Редкие: транзиторное повышение уровня железа и билирубина в сыворотке.

Магневист® представляет собой парамагнитное контрастное средство для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата -комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например, метода Т1-взвешенного спинового эка) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей. Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Nа,К-АТФазу). Магневист® не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя