Мальвацид суспензия для приема внутрь, пакетики 15 мл, 10 шт.

Внутрь. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая и встряхивая пакет. Содержимое пакета принимают в нерастворенном виде.

Принимают по 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Максимальная доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки (6 пакетов или 18 мерных ложек по 5 мл).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимают за 30 мин до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл (1 пакет или 3 мерные ложки по 5 мл) однократно.

Пациенты с нарушением функции почек. Следует избегать применения препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени (см. раздел «С осторожностью»).

Повышенная чувствительность к действующим веществам и любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая почечная недостаточность.

Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола).

Детский и подростковый возраст до 15 лет.

Гипофосфатемия.

С осторожностью

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности (см. раздел «Особые указания»).

При беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

У лиц пожилого возраста.

У пациентов с риском развития фосфатной недостаточности, при длительном применении.

При болезни Альцгеймера.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ‒ диарея, запор.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна ‒ гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся почками. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Состав на 15 мл суспензии:

Действующие вещества:

Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля микронизированного (в пересчете на алюминия гидроксид Al(OH)3) 525,000 мг

Магния гидроксид микронизированный (в пересчете на 100 % вещество) 600,000 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % 214,350 мг

Хлористоводородная кислота 10 % 79,223 мг

Маннитол 37,500 мг

Лимонная кислота 9,825 мг

Водорода пероксид 30 % 9,750 мг

Ароматизатор мята перечная 7,560 мг

Сукралоза 4,200 мг

Домифена бромид 0,633 мг

Вода очищенная до получения суспензии объемом 15,0 мл.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Острый гастродуоденит.

Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Рефлюкс-эзофагит.

Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия (боли в эпигастральной области), изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Острый гастродуоденит.

Хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Рефлюкс-эзофагит.

Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия (боли в эпигастральной области), изжога, кислая отрыжка (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, в т.ч. нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), а также, погрешностей в диете).

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя