Мельдоний, раствор для инъекций 100 мг/мл, ампулы 5 мл, 10 шт. (Озон)

Внутривенно(в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно.

Ввиду возможногоразвития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первойполовине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса леченияустанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний, тяжестисостояния и др.

Сердечно-сосудистыезаболевания

В составекомплексной терапии:

-    Ишемическойболезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1,0 г в день(5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на2 введения;

-    Ишемическойболезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточностии кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозусразу или разделив ее на 2 введения, курс лечения 10–14 дней, споследующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курслечения — 4–6 недель.

Нарушениямозгового кровообращения

В составекомплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний)1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя в последующем налекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 недель.

При хроническойнедостаточности мозгового кровообращения по 0,5 г (5 мл препаратаМельдоний) в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующимпереходом на лекарственные формы для приема внутрь.

Общий курслечения — 4–6 недель.

Повторные курсы(обычно 2–3 раза в год) возможны по назначению врача.

В офтальмологии (гемофтальм икровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчаткии ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

По 0,05 г(0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно, в том числе в составекомбинированной терапии, в течение 10 дней.

Умственные ифизические перегрузки

По 0,5 г (5 млпрепарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. Принеобходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

Хроническийалкоголизм

По 0,5 г(5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10дней.

Гиперчувствительностьк препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттокаи внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания,возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности ибезопасности).

С осторожностью

Хроническиезаболевания печени и/или почек.

Можно сочетать сантиангинальными ЛС, антикоагулянтами антиагрегантами, антиаритмическими ЛС,диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие коронародилатирующих инекоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Ввидувозможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следуетсоблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными ЛС и периферическимивазодилататорами.

Частотанежелательных реакций определяется по следующим категориям:

Очень часто (≥1/10), часто(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со сторонысердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышениеартериального давления.

Со сторонынервной системы: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороныжелудочно-кишечного тракта: редко — диспептические нарушения.

Со стороныиммунной системы:аллергические реакции — редко — кожный зуд, покраснение кожных покровов,кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко — эозинофилия.

Общие нарушения:очень редко— общая слабость.

Симптомы: снижениеартериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общаяслабость.

Лечение:симптоматическое.

Состав на 1 мл:

Действующеевещество:мельдония дигидрат — 100,0 мг.

Вспомогательноевещество:вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачнаябесцветная жидкость.

При внутривенномвведении биодоступность мельдония — 100%. Максимальная концентрация препарата вплазме (C_max) достигаетсясразу после введения. Метаболизируется с образованием двух основныхметаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы,составляет 3–6 ч.

Структурныйаналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижаетсинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочкиклеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленныхжирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условияхишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и егопотребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата(АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает бездополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрациикарнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающийвазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие егофармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомовпсихического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморальногоиммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемическогоповреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачиваетреабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушенияхмозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуетперераспределению кровотока в пользу ишемизированного участка. Эффективен вслучае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно такжетонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Устраняетфункциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у больных схроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Безопасностьприменения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможногонеблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.Проникновение мельдония в молоко и его влияние на состояние здоровьяноворожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следуетпрекратить грудное вскармливание.

Многолетний опытлечения острого инфаркта и нестабильной стенокардии в кардиологическихотделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом I ряда приостром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

С01.01.2016 г. мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирногоантидопингового агентства.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных онеблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлятьтранспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляетгамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствуетнакоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот -производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода иего потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ;одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает бездополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрациикарнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающийвазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие егофармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшениесимптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого игуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образованиенекротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечнойнедостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность кфизической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых ихронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшаетциркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови впользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофическойпатологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняетфункциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническималкоголизмом при синдроме абстиненции.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя