Описание
Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения; прозрачная бесцветная жидкость.
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача; при появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуется принимать в первой половине дня. Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии): • инфаркт миокарда: внутривенно струйно по 0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ); • стабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений: внутривенно струйно по 0,5–1,0 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ) или внутримышечно по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь; общий курс лечения 4–6 недель. Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии): • в острой фазе: по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г; общий курс лечения составляет 4–6 недель; • при хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии): по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь; общий курс лечения составляет 4–6 недель. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с лечащим врачом. Глазные заболевания (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)): по 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ) парабульбарно (укол в мягкие ткани, окружающие глазное яблоко) в течение 10 дней; в том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки: по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день; курс лечения составляет 10–14 дней; при необходимости лечение повторяют через 2–3 недели. Хронический алкоголизм: по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день; курс лечения составляет 7–10 дней. Применение у детей и подростков Не давайте препарат МИЛДРОНАТ детям в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата МИЛДРОНАТ в этой возрастной группе не установлены. Путь и (или) способ введения МИЛДРОНАТ вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Если Вы забыли применить препарат МИЛДРОНАТ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат МИЛДРОНАТ: • если у Вас аллергия на мельдоний или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); • у детей в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • во время беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействия
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите применение препарата МИЛДРОНАТ и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • затрудненное дыхание или глотание, или отек горла, лица, рук и ног, губ и/или языка (ангионевротический отек); • внезапная общая аллергическая реакция, симптомы которой – зуд, крапивница, отек, затрудненное дыхание, одышка, ускоренное сердцебиение, быстрое падение кровяного давления, головокружение, потеря сознания, шок (анафилактическая реакция). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата МИЛДРОНАТ: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • аллергические реакции; • головные боли; • нарушения пищеварения (диспепсия*). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница; • возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна; • ощущение «бегания мурашек» (парестезия), непроизвольная дрожь (тремор), ослабленная чувствительность (гипестезия), шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания; • нарушения ритма сердца (аритмия, фибрилляция предсердий), сердцебиение, учащенное сердцебиение (тахикардия/синусовая тахикардия), ощущение дискомфорта в груди/боли в груди; • снижение или повышение артериального давления, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз), усиленный приток крови к тканям (гиперемия), бледность кожных покровов; • воспаление в горле, кашель, затрудненное дыхание (диспноэ), кратковременная остановка дыхания (апноэ); • металлический вкус во рту (дисгевзия), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, понос, боли в животе; • высыпания, общие/макулезные (ограниченные, без подъема)/папулезные (небольшие, плотные с подъемом) высыпания, зуд; • боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы; • частое мочеиспускание (поллакиурия); • общая слабость, дрожь, повышенная утомляемость (астения), отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот; • отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, увеличение числа одного из видов белых клеток крови — эозинофилов (эозинофилия)*. * Нежелательные реакции, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом; данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Передозировки
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Препарат МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Состав
Активное вещество: 1 мл раствора содержит мельдония дигидрата 100 мг.
Вспомогательные вещества: Вода для инъекций.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения; прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.
Фармакодинамика
Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ®) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.
Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
Лекарственный препарат МИЛДРОНАТ применяется у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) в следующих случаях: • в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность); • гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); • сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов); препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля; • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
При беременности
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.
Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.
Специальные инструкции
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.
Фармакологическое действие
метаболическое, антигипоксическое, кардиопротективное, психостимулирующее
Условия хранения
t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- МИЛДРОНАТ®
- Действующее вещество (МНН)
- мельдоний
- Дозировка
- 100 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- ампула
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- ГРИНДЕКС
- Страна
- Словакия
- Срок годности
- 5 лет
- ФТГ
- Другие метаболики
- GTIN (штрих-код)
- 4750232009987
//media/products/b6c746e720ae11729e9ce7666294f134_460.png "Фото Шампунь для сухих волос 250 мл Косфо Cosfo17-3")
//media/products/379130111407403409004af4c9eb2d03_460.png "Фото Инат-фарма таб селен+цинк vit 30")
//media/products/70d31fd7464add397213db578a244286_460.jpg "Фото Ледум палюстре С5 гранулы гомеопатические 4 г")
//media/products/80bff788db72598ba4a183bd0b49dca1_460.jpg "Фото Липотан таб блокатор жира и калорий 30 шт")
//media/products/e7e347f5bf5ca405960c521996a09cac_460.png "Фото Магний В6 форте таб 30 шт")
//media/products/5696762154b684b56ee9867b034a2ddc_460.jpg "Фото Бифидумбактерин форте капс 50 млн.КОЕ 10 шт")
//media/products/05b67c50a47aa928973cbc1b0fd7d130_460.jpg "Фото Тонзифитт спрей для полости рта 50мл")
//media/products/c05cbd6a1a6a78ed2f98890a3c204182_460.jpg "Фото Октреотид-депо лиофилизат 20 мг фл 1 шт для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия")
//media/products/072d9a888842cdf1754824267e6189e2_460.jpg "Фото Селен таб 100 мкг 60 шт")
//media/products/dc9396a1f3f63776044f5d8c43553f69_460.jpg "Фото Золедроновая кислота концентрат для приготовления раствора для инф. 4мг/5мл 5мл 1фл")
//media/products/c4c5d6a12d6e0e708dd47b445660e793_460.png "Фото Витамин С 100 мг Аскорбат кальция таб 100 шт")
//media/products/1b65f7437fb868d25d86ba2cbc1ba01c_460.png "Фото Арфлейда концентрат 25 мг/мл 4 мл фл 1 шт для приготовления раствора для инфузий")
//media/products/c47bd0d743528a2ff23bbf0e26d77d66_460.jpg "Фото")
//media/products/c47bd0d743528a2ff23bbf0e26d77d66_460.jpg "Фото")
