Метронидазол, гель 1%, 30 г

Только длянаружного применения.

Взрослым

Гель наносяттонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день,утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водойили мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. Посленанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающихкомедогенными и вяжущими свойствами.

Средняяпродолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако, при наличии явныхпризнаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос опродолжении лечения в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости отстепени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клиническогоулучшения лечение следует прекратить.

Пациентампожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Метронидазолгель не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данныхпо безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов даннойвозрастной категории.

Если послелечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимопроконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет.

При применениигеля не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственнымисредствами. Взаимодействие с системными препаратами маловероятна из-за низкойабсорбции метронидазола при наружном применении.

Тем не менее,дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов приодновременном применении внутрь метронидазола и этанола.

Предупреждениесоблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с варфариномили другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличенияпротромбинового времени относится только для метронидазола при приеме внутрь.

Если Выприменяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числебезрецептурные), перед применением геля Метронидазол проконсультируйтесь сврачом.

Классификацияпобочных реакций на организм и системы с указанием частоты их возникновения:очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота неможет быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Часто: сухостькожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненностькожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявления розацеа. Частотанеизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Нарушения состороны нервной системы

Нечасто:гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:тошнота.

Если у Васотмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, илиВы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщитеоб этом врачу.

До настоящеговремени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата непоступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применениюпередозировка маловероятна.

Прозрачный илипочти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.

Максимальнаяконцентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г геляна кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон14,8–54,4 нг/мл) и достигается через 6–24 часа. Максимальная концентрацияметронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5% среднеймаксимальной концентрации метронидазола в плазме крови после пероральногоприменения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном примененииконцентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем вплазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрацияметронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном видеи в виде метаболитов.

Метронидазолявляется производным нитроимидазола. Обладает противомикробной ипротивопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных ианаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном примененииособенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементоврозацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя такжепротивовоспалительный эффект.

Лечение розацеа.

Беременность

Данные оклиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщинотсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьери быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазолакрысам и мышам не наблюдалось признаков токсичности для плода. Тем не менее,поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегдапозволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку припероральном введении метронидазола грызунам были продемонстрированы егоканцерогенные свойства, гель Метронидазол при беременности применяют только вслучае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вымогли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимопроконсультироваться с врачом.

Период грудноговскармливания

После приемавнутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичныхтем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что посленаружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация вплазме значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращениигрудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принятос учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенкапосле консультации с врачом.

Следует избегатьпопадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следуеттщательно промыть их теплой водой.

При появлениипризнаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшитьчастоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применениепрепарата, и проконсультироваться с врачом.

Во время леченияследует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечныхлучей, солярия, ламп солнечного света). Под воздействием УФ излученияметронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активностьзначительно снижается.

Метронидазолявляется производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью упациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе. Избегатьизлишнего и длительного применения препарата.

Препаратсодержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Учитывая, чтов состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,существует риск развития аллергических реакций.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат неоказывает влияния на способность управлять транспортными средствами имеханизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опытаприменения).