Мигрениум, таблетки покрыт. плен. об. 65 мг+500 мг, 20 шт.

Внутрь взрослым - по 2 таб. 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.

Длительность применения - не более 10 дней.

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, старческий возраст, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Симптомы

Для парацетамола — бледностькожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, иногда с кровью;гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит отстепени передозировки), гастралгия, ажитация, тревожность, возбуждение,двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание,тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль,повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечныеподергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке —тонико-клонические), повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличениепротромбинового времени; развернутая клиническая картина повреждения печенипроявляется через 1–6 дней.

Для кофеина – гастралгия,ажитация, тревожность, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанностьсознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенноемочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болеваячувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда скровью; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке —тонико-клонические).

Кофеин в дозахболее 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе – более 4 чашекнатурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головнуюболь, спутанность сознания, экстрасистолию.

Лечение

Для парацетамола: введениедонаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина втечение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 12 ч.Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промываниежелудка.

Для кофеина: промываниежелудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кги не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительныхЛС; при геморрагическом гастрите — введение антацидных ЛС и промывание желудкаледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких иоксигенации; при эпилептических припадках — внутривенно вводят диазепам,фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза (оксипропилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный (марка А-300), магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза (оксипропилцеллюлоза), коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50% раствор).

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T_1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T_1/2 составляет 4-9 ч.

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя