Моксонидин табл п/о плен 0,4 мг х60

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата МОКСОНИДИН составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе - 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор

дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (KK более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

Ангионевротический отёк в анамнезе.

Синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада.

Тяжёлая печеночная недостаточность.

Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин).

Атриовентрикулярная блокада II или III степени.

Острая и хроническая сердечная недостаточность.

Период грудного вскармливания.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома, умеренная почечная недостаточность (KK 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность, беременность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность

Клинические данные о применении у беременных отсутствуют.

В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

МОКСОНИДИН следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью.

При необходимости применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях препарата МОКСОНИДИН, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (˃1/10); часто (˃1/100, <1/10); нечасто (˃1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница;

нечасто - обморок*, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - сухость во рту;

часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - кожная сыпь, зуд;

нечасто - ангионевротический отек.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - боль в спине;

нечасто - боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто - астения;

нечасто - периферические отеки.

(* - частота сопоставима с плацебо).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: моксонидин 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон-К25, кросповидон, магния стеарат;

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, диметикон 100.

Артериальная гипертензия.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя