Мюстофоран Порошок для приготовления раствора для инфузий 208 мг №1

- При монотерапии препарат применяют в качестве индукционной терапии в дозе 100 мг/м2 в 1, 8 и .15 дни. Аналогичные курсы повторяют с интервалом в 4-5 недель. -В качестве поддерживающей терапии Мюстофоран вводят в той же дозе 1 раз в 3 недели.-В составе комбинированной химиотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни. У больных, получающих Мюстофоран, перед каждым Введением необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза препарата Мюстофоран может быть уменьшена, либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой: Абсолютное количествонейтрофилов (в 1 мкл) Количество тромбоцитов (в 1 мкл) % от предыдуще й дозы > 2000 и > 100 000 100 % 2000 >N >1500 100 000>N >80000 75% 1500 >N >1000 50% < 1000 N < 80 000 Отложить введение- Применение в комбинации с дакарбазином При введении фотемустина и дакарбазина в высоких дозах в течение одних суток были отмечены случаи легочной токсичности (респираторный дистресс-синдром взрослых). Следует избегать одновременного применения дакарбазина и фотемустина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия").При необходимости комбинированного применения этих препаратов рекомендуется следующий режим терапии: Индукционная терапия:- фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1 и 8 дни,- дакарбазин в дозе 250 мг/м2 в 15, 16, 17 и 18 дни.Затем следует' сделать 5-недельный перерыв в лечении.Поддерживающая терапия: каждые 3 недели- фотемустин в дозе 100 мг/м2 в 1 день,- дакарбазин в дозе 250 мг/м2 во 2,3,4 и 5 дни.

Наиболее часто в клинических исследованиях отмечались побочные эффекты со стороны системы кроветворения. Данные токсические эффекты фотемустина были отсроченными и проявлялись анемией (14 %),тромбоцитопенией (40,3 %) и лейкопенией (46,3 %) и достигает максимальной выраженности на 4-5 и 5-6 неделях после начала индукционной терапии. Также возможно развитие панцитопении. Гематологическая токсичность на фоне приема фотемустина может усиливаться в случае предшествующей химиотерапии и/или комбинированной терапии с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на систему кроветворения.У пациентов пожилого возраста могут отмечаться более выраженные токсические эффекты в отношении системы кроветворения и желудочно-кишечного тракта.Частота побочных реакций, которые были отмечены на фоне терапии фотемустином, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).Со стороны системы кроветворенияОчень часто: тромбоцитопения, лейкопения (3-4 степени), анемия (3-4 степени).Со стороны пищеварительной системы Очень часто: тошнота и рвота, развивающиеся в течение 2 ч посленачала введения препарата; умеренное обратимое повышениеактивности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови.Часто: диарея, боль в животе.Неуточненной частоты: гепатит.Со стороны нервной системы Нечасто: преходящие неврологические симптомы (нарушение сознания, парестезии, потеря вкусовой чувствительности).Со стороны мочевыделительной системы Нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд.ПрочиеЧасто: лихорадка, флебит в месте введения препарата.Со стороны дыхательной системы При одновременном введении с дакарбазином были отмечены случаи токсичности в отношении органов дыхания (респираторный дистресс-синдром) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия ").Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы) Использование противоопухолевых препаратов, и особенно - алкилирующих соединений, сопряжено с риском развития миелодиспластического синдрома и острого миелолейкоза. Редкие случаи таких осложнений были описаны при использовании фотемустина в высоких кумулятивных дозах в режиме монотерапии и в сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами, в сочетании с лучевой терапией и без нее.

Фотемустин является цитостатическим антимитотическим препаратом из группы нитрозомочевины, обладающим алкилирующим и карбамилирующим действием. Выраженная противоопухолевая активность фотемустина была подтверждена экспериментально. В состав молекулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1- этилфосфоновая кислота), которая способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через гематоэнцефалитический барьер.

АО «Сервье» / Представительство АО «Лаборатории Сервье»
125196, Москва, ул. Лесная, 7
тел. +7 (495) 937-07-00
факс +7 (495) 937-07-01

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя