Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Способ применения
Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки. Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к тримебутину и/или другим компонентам препарата; • Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); • Беременность. С осторожностью. Препарат Нетугаст следует принимать с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Побочные действия
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: аллергические реакции: кожная сыпь. Нарушения со стороны нервной системы. Частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара и холода. Желудочно-кишечные нарушения. Частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: тримебутина малеат – 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 123,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 45,60 мг; тальк - 3,80 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,80 мг; магния стеарат - 3,80 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Распределение. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Биотрансформация. Тримебутин биотрансформируется в печени. Элиминация. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические дельта-, мю- и k-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Показания
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- тримебутин
- Дозировка
- 200 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 30
- Производитель
- ОЗОН
- Страна
- Россия