Нооцил, раствор 100 мг/мл, флаконы 10 мл, 10 шт.

Нооцил® раствор для приема внутрь назначается перорально. Передприменением препарат можно развести в небольшом количестве воды(120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемамипищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы(ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения неменее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагическогоинсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные иповеденческие нарушения при дегенеративных и сосудистыхзаболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 разав день).

Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжестисимптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы нетребуется.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами,содержащими меклофеноксат.

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам всоответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развитияНЯ ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до1/10000 до

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль,головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы,тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница,возбуждение.

Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия,артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: очень редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - снижениеаппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия,пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко -озноб, чувство жара, отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко- изменение активности «печеночных» ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки неописаны. При случайной передозировке - лечениесимптоматическое.

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбцияпосле перорального применения практически полная, а биодоступностьприблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованиемхолина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме кровисущественно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурахголовного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурныефосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды инуклеиновые кислоты.

Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается вклеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимаяучастие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организмачеловека: менее 3% -почками и через кишечник и около 12% - свыдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: перваяфаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведениябыстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскрецииснижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемомСО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15часов, а затем снижается намного медленнее.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурныхкомпонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),обладает широким спектром действия - способствует восстановлениюповрежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а такжепредотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. Востром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражениявещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. Причерепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматическойкомы и выраженность неврологических симптомов, кроме того,способствует сокращению продолжительности восстановительногопериода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективенпри лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти,безынициативность, затруднения, возникающие при выполненииповседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень вниманияи сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательныхневрологических нарушений дегенеративной и сосудистойэтиологии.

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщинотсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательноговлияния не выявлено, в период беременности лекарственный препаратназначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для материпревосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следуетпрекратить грудное вскармлива ние, поскольку данные о выделениицитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не можетбыть полностью исключен.

На холоде может образоваться незначительное количествокристаллов вследствие временной частичной кристаллизацииконсерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условияхкристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличиекристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнениипотенциально опасных видов деятельности, требующих особого вниманияи быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другимитранспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работадиспетчера и оператора и т.п.).

Ноотропное средство.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя