Ново-Пассит, раствор, 200 мл

Продолговатые непрозрачные капсулы размером 6, со швом, светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без печати, заполненные бесцветной или желтоватой маслянистой жидкостью или мягкой массой.

Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет.

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Не применяйте Ново-Пассит®, если у Вас: Аллергия на действующие вещества, в особенности на гвайфенезин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); миастения; детский возраст до 12 лет; редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; эпилепсия, одновременный прием с циклоспорином или такролимусом или ингибиторами ВИЧ-протеаз.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости. Взаимодействие с гвайфенезином: Гвайфенезин усиливает угнетающее действие алкоголя, седативных антигистаминных препаратов и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Побочные эффекты гвайфенезина могут усилить действие миорелаксантов, воздействующих на центральную нервную систему, прежде всего, вызвать мышечную слабость. Взаимодействие со зверобоем: Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема препарата Ново-Пассит® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом. Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) вызывает образование изоэнзимов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450. Это может привести к снижению терапевтического эффекта в случае одновременного приема с препаратами, в усвоении которых участвуют эти изоэнзимы. Взаимодействие с лекарственными препаратами также вызывается образованием Р-гликопротеина кишечно-транспортной системы. Это взаимодействие было впервые выявлено при одновременном применении зверобоя и индинавира у здоровых добровольцев и предполагается также для других ингибиторов протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, применяющихся при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов. Клинически значимое взаимодействие описано также при приеме с циклоспорином, такролимусом, дигоксином и варфарином. Взаимодействие может привести к понижению уровня концентрации в плазме и, следовательно, к снижению терапевтического эффекта этих лекарственных препаратов. Взаимодействие зверобоя с лекарственными препаратами было клинически подтверждено для теофиллина, амитриптилина и пероральных контрацептивов. Возможно также взаимодействие зверобоя с антиэпилептическими препаратами. Опасность взаимодействия зверобоя продырявленного с другими препаратами предполагается для ряда других лекарственных препаратов, биотрансформированных изоэнзимом 3А4 цитохрома Р450, включая грейпфрутовый сок. Зверобой – ингибиторы протеазы: пациентам, принимающим индинавир или другие лекарственные препараты от ретровирусных заболеваний, не следует, с учетом опасности возникновения антиретровирусной сопротивляемости и риска неэффективности лечения, принимать зверобой. Зверобой – циклоспорин: пациентам не следует принимать препарат одновременно с циклоспорином. Если пациент принимает циклоспорин, необходимо прекратить прием зверобоя продырявленного и тщательно отслеживать уровень концентрации циклоспорина в плазме, после чего соответствующим образом скорректировать дозировку циклоспорина. Следует также обращать внимание на любые признаки отторжения тканей после трансплантации. Зверобой – такролимус: одновременный прием зверобоя и такролимуса может привести к снижению уровня такролимуса, вплоть до потери терапевтического эффекта, и к отторжению трансплантата. Пациенты не должны принимать зверобой одновременно с такролимусом. Если пациенты принимают одновременно зверобой и такролимус, прием зверобоя должен быть прекращен, уровень такролимуса в крови проконтролирован и при необходимости скорректирован. Зверобой – дигоксин: не рекомендуется одновременно принимать зверобой продырявленный и дигоксин. Если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо отслеживать уровень концентрации дигоксина в плазме и соответствующим образом корректировать дозировку. В случае увеличения дозы дигоксина пациенты должны принимать неизменные дозы зверобоя и не прерывать лечение самостоятельно. Зверобой – варфарин: не рекомендуется одновременно принимать зверобой продырявленный и варфарин. Если пациент нуждается в лечении зверобоем, необходимо отслеживать протромбиновое время и соответствующим образом корректировать дозировку варфарина. В случае увеличения дозы варфарина пациенты должны принимать неизменные дозы зверобоя и не прерывать лечение самостоятельно. Зверобой – теофиллин: зверобой продырявленный может существенно снизить терапевтический эффект теофиллина, поэтому не рекомендуется принимать эти препараты одновременно. Если пациенту необходимо принимать зверобой продырявленный, следует отслеживать уровень концентрации теофиллина в плазме, а также корректировать его дозировку, но при этом не менять дозировку зверобоя. Зверобой – оральные контрацептивы: одновременный прием оральных контрацептивов может вызвать изменения в менструальном цикле и количестве выделений (меноррагия, гиперменорея, метроррагия). Контрацептивы могут не подействовать. Во время терапии зверобоем рекомендуется пользоваться дополнительными (барьерными) методами контрацепции. Зверобой – амитриптилин: одновременное лечение амитриптилином не рекомендуется. Зверобой – антиэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин): может произойти снижение их уровня в крови и возникнуть риск судорог. Одновременный прием не рекомендуется. Если пациенту необходимо принимать зверобой, нужно отслеживать уровень концентрации антиэпилептических препаратов и возможные симптомы снижения активности. Если пациент прекратит лечение зверобоем, возможно, будет необходимо снизить дозу антиэпилептических препаратов и отслеживать у пациентов возможные признаки их токсичности. Зверобой – антидепрессанты, триптаны: клинически наблюдалось значительное взаимодействие зверобоя с антидепрессантами группы СИОЗС и триптанами. Такую комбинацию принимать нельзя. Влияние на результаты лабораторных анализов Гвайфенезин, содержащийся в препарате, может стать причиной ложно-положительного результата анализов на содержание 5-гидроксииндолуксусной (если в качестве реагента для фотометрического исследования используется нитрозонафтол) и ванилилминдальной кислоты в моче. Поэтому применение препарата Ново-Пассит® следует прекратить за 48 часов до сдачи мочи на вышеуказанные анализы.

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы Передозировка вначале проявляется чувством подавленности/заторможенностью и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. После передозировки гвайфенезина наблюдался уролитиаз (заболевание, характеризующееся образованием камней (конкрементов) в мочевыделительной системе организма). Лечение При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Состав на 100 мл препарата:

активные компоненты: Ново-Пассита экстракт жидкий (1:4,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 7,75 г; гвайфенезин 4,00 г;

вспомогательные вещества: натрия цикламат 0,50 г, камедь ксантановая 0,10 г, сахарный сироп инвертный 50 % 39,73 г, натрия бензоат 0,35 г, натрия сахарината моногидрат 0,0926 г, этанол 96% 7,03 г, ароматизатор апельсиновый 51941А 0,05 г, натрия цитрат дигидрат 0,40 г, мальтодекстрин 8,00 г, пропиленгликоль 10,00 г, вода очищенная до 100 мл.

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до темно-коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается мутность или небольшой осадок при встряхивании.

Абсорбция Гвайфенезин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биотрансформация Метаболизируется в печени, соединяясь с глюкуроновой кислотой. Элиминация Препарат выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой. Период биологического полувыведения составляет приблизительно 1 час

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом

• Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
• “Синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения).
• Бессонница (легкие формы).
• Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
• Мигрень.
• Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром “раздраженного кишечника”).
• В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
• Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Влияние препарата на репродуктивные функции человека и животных не было изучено. Безопасность его применения при беременности не была задокументирована. По этой причине в период беременности препарат следует применять лишь в случае крайней необходимости. Перед тем как начать принимать препарат (особенно в течение первого триместра беременности), необходимо взвесить риск для плода и ожидаемый лечебный эффект для матери. Кормление грудью Неизвестно, попадает ли гвайфенезин и другие активные компоненты препарата в материнское молоко. Опасность нежелательного воздействия на грудных младенцев нельзя однозначно исключить из-за отсутствия достаточного опыта приема этого препарата в период кормления грудью. Поэтому необходимо взвесить соотношение риска и ожидаемого лечебного эффекта от приема этого препарата в период кормления грудью.

Препарат содержит этанол (от 8,9 до 10,4 г на 100 мл). В 5 мл препарата (разовая доза) содержится до 0,520 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата (10 мл) составляет до 1,040 г, в максимальной суточной дозе (30 мл) – до 3,120 г. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки. Во время приема препарата Ново-Пассит®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия). Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвояемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы. При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, а также в случае появления побочных эффектов следует сообщить об этом лечащему врачу. Указание для пациентов с сахарным диабетом: В 100 мл препарата содержится 39,73 г сахарного сиропа инвертного. Одна доза препарата (5 мл) содержит 1,99 г сахарного сиропа инвертного, содержащего 1,4 г смеси глюкозы и фруктозы, что соответствует 0,12 ХЕ (хлебные единицы).

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя