По рецепту
Фото
Фото
По рецепту

Ультракаин Д-С с эпинефрином раствор для инъекций картридж 40мг+0,005мг/мл 1,7мл 100шт

Количество100
Форма выпускараствор
Дозировка40 мг+0.005 мг/мл
Объем/масса1.7 мл
Производитель
Санофи
Бренд
Ультракаин
Артикул
182356
Дозировка
40 мг+0.005 мг/мл
Объем/масса
1.7 мл
Страна
Германия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
2,5 года
Количество
100
Код ATX
A01AB11
Товар закончился

Инструкция по применению Ультракаин Д-С с эпинефрином раствор для инъекций картридж 40мг+0,005мг/мл 1,7мл 100шт

Способ применения

Для взрослых максимальная доза составляет 4-6 мг/кг массы тела. Общая доза - не более 400 мг.При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора Ультракаина Д на зуб или на два смежных зуба.При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-1,7 мл раствора препарата.Перед введением препарата, рекомендуется всегда проводить аспирационный тест для того, чтобы избежать непреднамеренного внутрисосудистого введения препарата. Инъекционное давление во время введения препарата следует корректировать в зависимости от тканевой чувствительности.Введение препарата в воспаленные участки слизистой оболочки не рекомендуется.

Противопоказания

тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II-III степени); острая декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая артериальная гипотензия; анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); метгемоглобинемия; гипоксия; детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.С осторожностью следует применять препарат при недостаточности холинэстеразы (применяют только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата).

Взаимодействия

Противопоказанныекомбинации

С некардиоселективнымибета-адреноблокаторами, например, пропранололом

Риск развитиягипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействие,которое следует принимать во внимание

Стрициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО)

Действиевазоконстрикторов (адреномиметиков), повышающих артериальное давление,например, эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами илиингибиторами МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентрацийнорэпинефрина 1:25000 и эпинефрина 1:80000 при их применении в качествевазоконстрикторов. Хотя концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д‑Сзначительно ниже (1:200000), тем не менее, следует учитывать возможностьусиления гипертензивного действия эпинефрина.

С лекарственнымисредствами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС)

Местноанестезирующиесредства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС.Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств,однако повышают риск угнетения дыхания.

С гепарином,ацетилсалициловой кислотой

При проведенииинъекций препарата Ультракаин® Д‑С пациентам, получающимгепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в местеинъекции.

С ингибиторамихолинэстеразы

Замедлениеметаболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чеговозможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

С гипогликемическимисредствами для приема внутрь

Эпинефрин можетингибировать высвобождение инсулина из бета‑клеток поджелудочной железы иуменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

С некоторымисредствами для ингаляционной анестезии (галотан)

Галотан можетповышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развитиянарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин Д‑С.

С дезинфицирующимирастворами, содержащими тяжелые металлы

При обработкеместа инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащимитяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека,болезненности.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока. Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции.

Передозировки

При первыхпроявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторноевозбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить еговведение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижнимиконечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей имониторировать показатели гемодинамики (число сердечных сокращений иартериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикациикажутся нетяжелыми, поставить внутривенный катетер для того, чтобы в случаенеобходимости, иметь возможность немедленно провести внутривенное введениенеобходимых лекарственных средств.

При нарушенияхдыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а привозникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведениеэндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.

Введениеаналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечныеподергивания и генерализованные судороги могут быть купированы внутривеннымвведением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовановводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (рискгемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислородаи мониторированием гемодинамических показателей.

Частобрадикардия или резкое снижение артериального давления могут устраняться припростом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижнимиконечностями.

При тяжелыхнарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введениепрепарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен вгоризонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Должныпроводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов,глюкокортикостероидов (250–1000 мг метилпреднизолона), при необходимости,плазмозаменителей, альбумина.

При развитиициркуляторного коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутривенноевведение раствора эпинефрина (0,0025–0,1 мг) под контролем сердечногоритма и артериального давления. При необходимости введения доз, превышающих0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скоростьвведения под контролем числа сердечных сокращений и артериального давления.

Тяжелыетахикардии и тахиаритмии могут купироваться введением антиаритмическихпрепаратов, за исключением кардионеселективных бета‑адреноблокаторов (см.раздел «Противопоказания»).

Повышениеартериального давления у пациентов с артериальной гипертензией при необходимостидолжно снижаться с помощью вазодилататоров.

Состав

1 мл раствора содержит:Активные вещества:артикаина гидрохлорид - 40 мг,эпинефрина гидрохлорид - 6 мкг, эквивалентно содержанию основания эпинефрина 5 мкг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000.Вспомогательные вещества:натрия дисульфит (натрия метабисульфит),натрия хлорид,вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачнаябесцветная жидкость.

Фармакокинетика

Артикаин быстрои практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза)неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90%); остальные 10%дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийсяпри этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладаетместноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяетпроводить повторные введения препарата.

Концентрацииартикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в сотнираз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке.

Связываниеартикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%.

Артикаинвыводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. Послеподслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно25 мин.

Артикаинпроникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудныммолоком.

Фармакодинамика

Местноанестезирующий препарат. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами.Артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, что приводит к снижению проводимости импульсов по нервному волокну, оказывая за счет этого местноанестезирующее действие. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.Ультракаин Д не содержит в составе эпинефрина, применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано. Действие препарата начинается быстро (латентный период составляет 1-3 мин). Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Быстрое разрушение артикаина до неактивного метаболита - артикаиновой кислоты - является причиной его очень низкой системной токсичности, что позволяет проводить повторные введения препарата.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях:  неосложненные удаления одного или нескольких зубов; обработка кариозных полостей зуба; обтачивание зубов перед протезированием.

При беременности

Беременность

Артикаин иэпинефрин проникают через плацентарный барьер. Концентрация артикаина всыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляетприблизительно 30% от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

Ввидунедостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачомстоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная пользаот его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Принеобходимости применения артикаина во время беременности лучше применятьпрепараты, не содержащие эпинефрин или с меньшей концентрацией эпинефрина (тоесть, препараты Ультракаин® Д и Ультракаин® Д‑С).

При случайномвнутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.

Период грудноговскармливания

Прикраткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, какправило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке необнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.

Фертильность

В исследованияхна животных с применением артикаина 40 мг/мл и эпинефрина 0,01 мг/млне отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Неожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина иэпинефрина в терапевтических дозах.

Специальные инструкции

Дляпредотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следитьза тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новыестерильные шприцы и иглы.

Открытыекартриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

Нельзяиспользовать для инъекций поврежденный картридж.

У пациентов сзаболеваниями сердечно‑сосудистой системы (хроническая сердечнаянедостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритмасердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом,цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническимбронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженногобеспокойства, целесообразно применение препаратов Ультракаин® Д,не содержащего эпинефрина, или Ультракаин® Д‑С, так какпо сравнению с препаратом Ультракаин® Д‑С форте онсодержит меньшие дозы эпинефрина.

Принимать пищуможно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановлениячувствительности).

Препаратсодержит натрия дисульфит, поэтому его применение противопоказано у пациентов сбронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так каквозможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм (см.раздел «Противопоказания»).

Для того чтобыизбежать риска развития побочных реакций необходимо применять минимальныеэффективные дозы препарата и до введения препарата проводить двухэтапнуюаспирационную пробу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Регионарная иместная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующемобразом оборудованном помещении при доступности готового к немедленномуиспользованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторингасердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющийанестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии,должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций,нежелательных явлений и других осложнений.

Детей и ихродителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканейзубами (прикусывание) из‑за длительного снижения чувствительности тканейвследствие действия препарата.

Следует учитывать,что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг)натрия.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности

Решение о том,когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться куправлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций, должен принимать врач.

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Ультракаин® Д-С
Действующее вещество (МНН)
Артикаин + Эпинефрин
Дозировка
40 мг+0.005 мг/мл
Форма выпуска
раствор
Первичная упаковка
картридж
Количество в упаковке
100
Производитель
Sanofi
Страна
Германия
Срок годности
2,5 года
ФТГ
Местные анестетики в комбинациях
Код АТХ
A01AB11
GTIN (штрих-код)
4030685508740
Проверено специалистом
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать