Способ применения
Внутривенно струйно, однократно. Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 месяцев рекомендуемая доза — 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг). При массе тела пациента более 100 кг для обеспечения диагностически адекватного контраста рекомендуется вводить 20 мл препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).
Побочные действия
Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль)
Вспомогательные вещества:
кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до рН 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакодинамика
Омнискан® - это неионное линейное парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния, используемое для проведения
повышению интенсивности сигнала и улучшению контрастности при проведении МРТ.
В изученном диапазоне напряженности поля от 0,15 Тесла до 1,5 Тесла относительная контрастность изображения не зависит от приложенной напряженности
поля.
Препарат обеспечивает контрастное усиление и улучшение визуализации патологических структур или поражений в различных частях тела, включая ЦНС. В
случаях нарушения функционирования гематоэнцефалического барьера, введение препарата Омнискан® обеспечивает улучшение визуализации патологических
изменений и очагов с патологической васкуляризацией (или процессов, приводящих к повреждению гематоэнцефалического барьера) в головном мозге (внутричерепные очаги поражения), позвоночнике и связанных с ним тканях, а также патологических очагов в области грудной клетки, полости малого
таза и забрюшинном пространстве. Он также улучшает определение границ опухоли, способствуя установлению степени инвазивности. Не при всех
патологических процессах происходит усиление сигнала так, например, некоторые типы высокодифференцированных опухолей или неактивные бляшки
рассеянного склероза контрастируются недостаточно. Таким образом, Омнискан® может применяться для дифференциальной диагностики здоровых и патологических тканей, для выявления различных патологических структур, а также для дифференцировки опухоли от рецидивов опухоли и рубцовых тканей после лечения.
Показания
Омнискан® предназначен только для диагностических целей.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей старше 4 недель.
Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев.
МР ангиография у взрослых.
МРТ сердца для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и локализации ишемической болезни сердца (ИБС) и различения участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Гадодиамид
- Дозировка
- 0.5 ммоль/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- ДжиИ Хелскеа Ирландия Лимитед
- Код АТХ
- J05AF04