Способ применения
Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.СиропВзрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мгВзрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мгВзрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр),
период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, детский
возраст до 18 лет – таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
(препарат содержит лактозу).
Взаимодействия
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а
также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные
препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировки
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Состав
| Сироп | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 0,8 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная | |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон | |
| оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) | |
| оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151) | |
Описание лекарственной формы
Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от
желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
темно-красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения (T1/2). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
При беременности
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Специальные инструкции
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно
применять Омнитус® сироп.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать
одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в
дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
4
выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Условия хранения
t не выше 25 °C, в потреб. уп.
Контакты для принятия претензий
Московский офис
123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, деловой комплекс "Империя", ММДЦ "Москва-Сити", 7 этаж
Тел.: +7 (495) 797-31-10
E-mail: med@nizhpharm.ru
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Бутамират
- Дозировка
- 20 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- Хемофарм
- Страна
- Сербия
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- Противокашлевые средства
- Код АТХ
- R05DB13
- GTIN (штрих-код)
- 08600097001021