Способ применения
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ондансетрону; одновременное применение ондансетрона с апоморфином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от показаний и лекарственной формы; врожденный синдром удлинения интервала QT.
С осторожностью: у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антагонистам 5HT3 - рецепторов, с нарушениями сердечного ритма и проводимости, со значительными нарушениями водно-электролитного баланса; у пациентов с удлинением или риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмией, или у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса или снижение ЧСС; у пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы; у пациентов с подострой непроходимостью кишечника; при одновременном применении с другими серотонинергическими лекарственными препаратами.
Взаимодействия
Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (изофермент цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:с индукторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;с ингибиторами изоферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флюконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:цисплатин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч;фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин);этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин);цефтазидим (в дозе 0,25-2,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);циклофосфамид (в дозе от 0,1-1,0 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин);дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг/мл, ондансетрона - от 8 мкг/мл до 0,1 мг/мл.При одновременном применении с мощными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в кровиС трамадолом: имели место сообщения о снижении анальгезирующего эффекта трамадола при совместном применении с ондансетроном.Условия хранения препарата Ондансетрон-ЛЭНС®Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Ондансетрон-ЛЭНС®Срок годности - 3 года.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз и дискинезия); редко - головокружение, преимущественно во время быстрого в/в введения.
Со стороны органа зрения: редко - транзиторные расстройства зрения (например, затуманенное зрение, транзиторная слепота), главным образом, во время в/в введения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чувство жара или "приливы"; нечасто - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; редко - удлинение интервала QT (включая желудочковую тахикардию типа "пируэт").
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - икота, сухость слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - бессимптомное повышение активности АЛТ, ACT (в основном, у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Местные реакции: при в/в введении - жжение в месте введения; при применении суппозиториев - ощущение жжения в области ануса и прямой кишки.
Состав
| |
1 мл |
| ондансетрон (в форме гидрохлорида дигидрата) |
2 мг |
Показания
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей.
Показания к применениюПрофилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей.
При беременности
Противопоказан к применению при беременности и в период
лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период
лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Специальные инструкции
Меры предосторожности при примененииПациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТз-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует регулярного наблюдения.Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8° С при обычной освещенности.Во время проведения инфузий защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиИсследования по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не проводились. Учитывая профиль безопасности, при приеме ондансетрона следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Фармакологическое действие
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов центральной и периферической нервной системы, окончания п.vagus в кишечнике и в центрах ЦНС (преимущественно дно IV желудочка), регулирующих осуществление рвотных рефлексов. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C (не замораж.)
Контакты для принятия претензий
ПАО «Озон Фармацевтика» Вопросы по качеству продукции
+7 (84862) 2-90-00, +7 (84862) 2-90-06
ozon@ozon-pharm.ru
Характеристики
- Торговое название
- Ондансетрон
- Действующее вещество (МНН)
- Ондансетрон
- Дозировка
- 2 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- ампула с цветной точкой и насечкой
- Количество в упаковке
- 5
- Производитель
- Озон
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Противорвотные средства
- Код АТХ
- A04AA01
- GTIN (штрих-код)
- 4680020180416
//media/products/0834a2aab690e8c0461ef62d4601a546_460.jpg "Фото Ондансетрон, раствор 2 мг/мл, ампулы 4 мл, 5 шт.")
//media/products/bcd9fb21ee34b1822c8b5e026b2c3c53_460.png "Фото Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, 4 мл, 5 шт.")
//media/products/0ff0b73ce8ca0a395af95aaf38d68edb_460.jpg "Фото Латран, раствор для в/в и в/м введения 0.2 %, амп 4 мл, 5 шт.")
//media/products/8bc1c1ef8793919b3dc34d38503c3b71_460.png "Фото Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампулы 2 мг/мл 2 мл, 5 шт.")
//media/products/756363c8a2a7b28292e19f00d7f590e3_460.jpg "Фото Ондансетрон, раствор 2 мг/мл (Сотекс), ампулы 4 мл, 5 шт.")
//media/products/fe3b1b62e961d129305e28a087e6da1e_460.png "Фото Ондансетрон-Тева, таблетки покрыт. плен. об. 8 мг, 10 шт.")
//media/products/06db8128be0def63cf0125742d9d01f6_460.jpg "Фото Латран, таблетки в плёночной оболочке 4 мг, 10 шт.")
//media/products/4139b38b2d70e06bc1f04b7a6bf7189f_460.png "Фото Ондансетрон раствор для инъекций 2мг/мл 2мл амп.пл. 5 шт гротекс")
//media/products/af2a0c53fd988a05091469ef9a359538_460.jpg "Фото Ондансетрон-Альтфарм, суппозитории ректальные 16 мг, 2шт.")
//media/products/39c9f95becfd0f24346c9375af4a0ac9_460.png "Фото Ондансетрон раствор для инъекций 2мг/мл 4мл амп.пл. 5 шт гротекс")
//media/products/fb3f07e37fa260518148e7b8b32f29a7_460.jpg "Фото Мяты перечной настойка, 25 мл")
//media/products/e71d668d8a3da90f14884bf067b5b481_460.png "Фото Мята перечная настойка, флакон, 25 мл")
//media/products/4e8de1cda4540312cc3f348dc614e6de_460.jpg "Фото Мята перечная, настойка, 25 мл")
//media/products/45af98334a7b90fe5669623c08327a31_460.jpg "Фото Церукал, таблетки 10 мг, 50 шт.")
//media/products/12e0d32e6b8feaa7997e930df1ec03aa_460.png "Фото Таблетки мятные, 10 шт.")
//media/products/aa9cc4263cd56de6ad2c51511758d686_460.jpg "Фото Контролок, таблетки покрыт. плен. об. 20 мг, 14 шт.")
//media/products/a5eba240b108a872a6f6f7c6e58805ef_460.jpg "Фото Дексилант®, капсулы с модиф. высв. 30 мг, 28 шт.")
//media/products/19f0dd82e32e0feb358aae7a3ed4973e_460.jpg "Фото Ондансетрон, растворр для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл, 5 шт.")
//media/products/19f0dd82e32e0feb358aae7a3ed4973e_460.jpg "Фото Ондансетрон, растворр для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл, 5 шт.")
