Ортанол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг, 28 шт.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 2-недельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают Ортанол^® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 4 нед.

Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный 4-недельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, назначают Ортанол^® капсулы 40 мг 1 раз в сутки, курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол^® капсулы по 20 мг 2 раза в сутки перед едой в течение 2 нед в сочетании с антибактериальными препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед; в случае, если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах эзофагеального рефлюкса курс лечения может быть продлен до 8 нед.

Гиперсекреторные состояния: доза Ортанола^® и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки, максимальная — 120 мг/сут. При назначении дозы, превышающей 80 мг/сут, ее делят на несколько приемов.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС: профилактика — по 1 капс. Ортанол^® 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС. Лечение — по 20 мг/сут в течение 4–8 нед.

Суточная доза для пациентов старшей возрастной группы и для пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не должна превышать 20 мг.

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция доз не требуется.

повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

детский возраст;

период лактации.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.

Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например кетоконазол, итраконазол, эфиры ампициллина, соли железа и цианокобаламин).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.

Аллергические реакции: редко — крапивница, кожный зуд; очень редко — эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко — сухость во рту, стоматит, повышение активности трансаминаз и ЩФ; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головная боль; редко — головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница; очень редко — возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, в отдельных случаях — мышечная слабость.

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие: усиление потоотделения, периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белками.

Капсулы 20 мг: твердые капсулы №2, корпус и крышка белого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 20» черного цвета.

Капсулы 40 мг: твердые капсулы №1, крышка белого цвета, корпус светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 40» черного цвета.

Для обеих дозировок: содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.

Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70–77%) и с желчью (18–23%).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению Cl креатинина.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

рефлюкс-эзофагит;

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ);

профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Данных о клинически значимом влиянии омепразола на способность управлять автомобилем и механизмами нет.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя