Способ применения
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к диклофенаку или любому из компонентов,входящих в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух инепереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом местенанесения.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение),эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелыенарушения функции печени и почек, хроническая сердечнаянедостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числегемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность ккровотечениям), пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность(I и II триместр).
Взаимодействия
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающихфотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другимилекарственными препаратами не описано.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.
Передозировки
СимптомыВвиду низкой системной абсорбции при наружном применении,передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможноразвитие системных побочных реакций.ЛечениеПри случайном приеме внутрь - промывание желудка (только втечение часа после случайного приема), индукция рвоты, приемактивированного угля, симптоматическая терапия. Диализ ифорсированный диурез не эффективны ввиду высокой степени связываниядиклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Состав
Мазь - 100 г.:
- активное вещество: диклофенак натрия - 2,0 г;
- вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоатмедицинский) - 6,0 г; полисорбат-80 - 1,0 г;метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,08 г;пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,02 г;карбомер (карбомер 940) - 0,75 г; троламин (триэтаноламинтермостабильный) - 0,40 г; вода очищенная - до 100,0 г.
30 г или 50 г в тубе алюминиевой. Одна туба вместе с инструкциейпо применению в пачке из картона.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого или белого с сероватым или кремоватымоттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата системнаяабсорбция диклофенака составляет не более 6%. Связь с белкамиплазмы - 99,7%. Выводится почками. Диклофенак преимущественнораспределяется и задерживается глубоко в тканях, поверженныхвоспалению. При нанесении препарата на область пораженного суставаконцентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазмекрови.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Показания
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшенияболи и воспаления на момент применения, на прогрессированиезаболевания не влияет.
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов,например, в результате растяжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит,поражение периартикулярных тканей);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц исуставов ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго,ишиас, мышечные боли ревматического и неревматическогопроисхождения).
Специальные инструкции
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегаяпопадания на открытые раны. Не следует допускать попаданияпрепарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесенияпрепарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следуетнакладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. Избегатьчрезмерного попадания солнечных лучей на область примененияпрепарата. При появлении побочных эффектов следует прекратитьприменение препарата и обратиться к врачу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмамиПрепарат не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Контакты для принятия претензий
АО «ВЕРТЕКС»
Санкт-Петербург, 24-я линия В.О., 27А
+7 (812) 329-30-41
8 (800) 200-03-05
официальный сайт vertex.spb.ru
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Диклофенак
- Дозировка
- 2%
- Форма выпуска
- мазь
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Вертекс
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2 года
- Код АТХ
- M01AB05
- GTIN (штрих-код)
- 4670033321814