Способ применения
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом
воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата
зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г
(по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет
применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель
использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе
бронхообструкции, ринита; крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты
или другого НПВП, беременность (III триместр), период лактации, детский
возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Взаимодействия
Препарат
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не
описано.
Побочные действия
Местные
реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение,
отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции
(крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Передозировки
Крайне
низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном
применении делает передозировку практически невозможной.
Состав
100 г
мази содержат: активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 %
вещество ‒ 1 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид (димексид),
макрогол (полиэтиленоксид 1500), макрогол (полиэтиленоксид 400),
пропиленгликоль, янтарная кислота.
Описание лекарственной формы
Мазь от
белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета со слабым
специфическим запахом. Допускается наличие перламутровых разводов.
Фармакокинетика
При
аппликации системная абсорбция составляет не более 6 %. При нанесении на
область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в
плазме.
Фармакодинамика
Активный
компонент диклофенак ‒ нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),
обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм
арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в
развитии воспаления. Диклофенак-Акрихин используется для устранения болевого
синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При
местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в
покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов,
способствует увеличению объема движений.
Показания
–
Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в
результате растяжений, перенапряжений и ушибов.
– Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение
периартикулярных тканей).
– Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов
(остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и
неревматического происхождения).
При беременности
Препарат
нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в
период лактации не имеется.
Использование в I и II триместрах возможно только
после консультации с врачом.
Специальные инструкции
Мазь
следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые
раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые
оболочки.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами
диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени
повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
\n
Всасывание и распределение
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т1/2 - 1 -2 ч.
Условия хранения
Сух. защ. от св., t 12–15 °C
Контакты для принятия претензий
STADA Россия / группа STADA
moscow@stada.ru
+7 (495) 648-95-01
+7 (495) 797-31-10
Характеристики
- Торговое название
- Диклофенак-Акрихин
- Действующее вещество (МНН)
- Диклофенак
- Дозировка
- 1%
- Форма выпуска
- мазь
- Первичная упаковка
- туба алюминиевая
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Акрихин
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 4 года
- ФТГ
- НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
- Код АТХ
- M02AA15
- GTIN (штрих-код)
- 04601969007312