Отривин Комплекс 0.6 мг/мл+0.5 мг/мл, спрей назальный 10 мл, 1 шт.

Спрей Отривин Комплекс борется с 3 симптомами насморка: заложенностью носа, отеком и течением из носа.

Отривин Комплекс содержит два активных компонента: ксилометазолин и ипратропия бромид. Ксилометазолин помогает облегчать носовое дыхание, уменьшая отек и заложенность. Ипратропий помогает уменьшать течение из носа. Спрей начинает действовать через 5-10 минут и до 6-8 часов.

Отривин Комплекс способствует уменьшению симптомов при лечении:

• отека и гиперемии носовой полости,
• острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью,
• острого аллергического ринита,
• поллиноза,
• синусита.

Интраназально. Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Перерыв между повторным применением должен составлять минимум 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход. Препарат применяют не более 7 дней без консультации врача. Не превышать указанную дозу.

Флакон с вертикальным помповым дозирующим устройством: обеспечивает точное распределение препарата по поверхности слизистой оболочки полости носа.

Флакон с помповым дозирующим устройством с боковой кнопкой активации: обеспечивает точное распределение спрея по поверхности слизистой оболочки полости носа, создавая облако мелкодисперсного спрея. Защитный колпачок имеет функцию защиты от вскрытия детьми и легок в обращении у пожилых людей.

Способ применения флакона с вертикальным помповым дозирующим устройством:

Перед первым использованием распылите спрей в воздух несколькими нажатиями до равномерного распределения препарата. Если спрей не использовался в течение нескольких дней или нет равномерного распределения, процедуру следует повторить. Если доза спрея введена не полностью, повторять введение не следует. Избегать попадания в глаза.

1. Тщательно прочистите нос.

2. Держите флакон вертикально, поддерживая дно большим пальцем, насадка находится между средним и указательным пальцами.

3. Направьте насадку в носовой ход, слегка наклонив флакон вперед.

4. Нажмите на распылительное устройство, распыляя препарат, и одновременно вдохните через нос.

5. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть её защитным колпачком. Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Способ применения флакона с помповым дозирующим устройством с боковой кнопкой активации:

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство 5 раз. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 7 дней, необходимо активировать дозирующее устройство, нажав на него 2 раза. Избегать попадания в глаза.

1. Тщательно прочистите нос.

2. Держите флакон вертикально, поместив большой палец на кнопку активации.

3. Во избежание образования капель встаньте прямо и вставьте насадку в носовой ход.

4. Нажмите на кнопку одним пальцем, распыляя препарат, и одновременно осторожно вдохните через нос.

5. Повторите процедуру (этапы с 1 по 4) для другого носового хода.

6. После применения следует очистить и высушить насадку перед тем, как закрыть её защитным колпачком до слышимого щелчка. Чтобы избежать возможного распространения инфекции, препарат должен использовать только один человек.

Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет оганичен. Нет необходимости в коррекции дозы. Одна доза (140 мкл) препарата Отривин Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
• глаукома;
• хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
• беременность (I триместр);
• атрофический ринит;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Если у пациента имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Отривин Комплекс следует отменить, провести симптоматическое лечение.

Применение с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Одновременное применение бета-2-агонистов с ипратропием может приводить к повышению риска развития острой глаукомы у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе.

Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих активных веществ, входящих в состав препарата Отривин Комплекс. В комбинации для обоих активных веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (≥10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение; очень редко — бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — диспепсия, тошнота.

Со стороны органов чувств: редко — повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: часто — носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто — заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко — аритмичный пульс.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, кожная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: редко — системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

При назальном применении препарата Отривин Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.

В случае передозировки ксилометазолина при приёме внутрь или при местном применении для клинической картины характерны: сильное головокружение, тошнота, повышенное потоотделение, резкое понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.

Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, при необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов.

В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Количество в 1 мл

Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 0,6, Ксилометазолина гидрохлорид 0,5.

Вспомогательные вещества: Глицерол (85%) 27,9, Динатрия эдетата дигидрат 0,5, Хлористоводородная кислота до рН 4,5, Натрия гидроксид до рН 4,5, Вода очищенная До 1,0 мл.

Примечание: В процессе производства, при необходимости коррекции рН, используется хлористоводородной кислоты раствор 0,1М. В процессе производства, при необходимости коррекции рН, используется натрия гидроксида раствор 30%.

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Ксилометазолин относится к гуппе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6–8 ч.

• симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит.

Применение препарата при беременности и в период гудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемого эффекта «рикошета».

Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Ксилометазолин относится к гуппе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) c альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 ч.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя