Ропаксим, спрей назальный 84 мкг+70 мкг/доза, 15 мл (90 доз)

Интраназально.Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки.Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.Препарат применяется не более 7 дней без консультации врача.Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет оганичен.Одно впрыскивание препарата Ропаксим содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• артериальная гипертензия;
• тахикардия;
• выраженный атеросклероз;
• повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
• глаукома;
• атрофический ринит;
• тиреотоксикоз;
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе);
• беременность;
• период гудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Не применять препарат при терапии ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью
Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки, гиперплазия предстательной железы, порфирия.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение АД, паралитической непроходимости кишечника, и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если пациент имеет одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата он должен обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении гудью
Применение препарата при беременности и в период гудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения препарата у лиц старше 70 лет оганичен.

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторовмоноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, атакже в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих2 недель. Одновременное использование или применение в течениепредшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов,и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметическийэффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождениекатехоламинов, в том числе норадреналина, обладающегососудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальноедавление. При значительном повышении артериального давления лечениепрепаратом Ропаксим следует отменить и провести симптоматическоелечение.

При сопутствующем назначении других препаратов, обладающихантихолинергической активностью, возможно усилениеантихолинергического эффекта ипратропия бромида.

Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоихдействующих веществ, входящих в состав препарата Ропаксим. Вкомбинации для обоих действующих веществ вышеуказанныевзаимодействия не изучались.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: оченьчасто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности(анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд,ларингоспазм).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушения вкуса, головная боль. Нечасто: нарушенияобоняния, головокружение, тремор. Очень редко: бессонница,судороги, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз. Частота неизвестна:повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах,фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме,нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка,гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источникасвета).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия,артериальная гипертензия. Очень редко: аритмичный пульс. Частотанеизвестна: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов гудной клеткии средостения

Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухостьслизистой оболочки носоглотки. Часто: ощущение жжения, покалывания,назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частоми/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение вгорле, риналгия, ринорея. Нечасто: язва слизистой оболочки носа,чихание, боль в глотке, кашель, дисфония. Частота неизвестна:дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отекглотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту. Нечасто: диспепсия, тошнота. Частотанеизвестна: затрудненное глотание.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: дискомфорт, утомляемость. Частота неизвестна:дискомфорт в гудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

После интраназального применения препарата Ропаксим остраяпередозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайненезначительно.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картиныхарактерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижениетемпературы тела, головная боль, брадикардия, нарушениеаккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома,судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальнойгипотензией.

Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдениемврача.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировкамаловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества вкровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации,тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные схолинолитическим действием препарата со стороны центральной нервнойсистемы (ЦНС), включая галлюцинации, для устранения которыхназначают ингибиторы холинэстеразы.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любыхподозрениях на передозировку. При необходимости показанонезамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шестичасов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердцареанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

1 доза содержит:
ипратропия бромида моногидрат - 84 мкг;
ксилометазолина гидрохлорид - 70 мкг.
Вспомогательные вещества: глицерол безводный - 3.32 мг, динатрия эдетата дигидрат - 70 мкг, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 3.7-4.7, вода д/и - до 140 мкл.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

При интраназальном применении ипратропия бромид иксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируется и присутствует вплазме крови в незначительных количествах.

Ксилометазолин относится к гуппе местных сосудосуживающихсредств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием,вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа,устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочкиносоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание приринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. Приинтраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливаятечение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергическихрецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. Втерапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, невызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать через 5 – 10 минут и оказываетстойкий эффект на протяжении 6 – 8 часов.

• Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
• острый аллергический ринит;
• поллиноз;
• синусит.

Применение препарата при беременности и в период гудноговскармливания противопоказано.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат в течение длительного времени,например, при хроническом рините. Длительное применениексилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа иповышение секреции, что обусловлено развитием повышеннойчувствительности клеток к действующим веществам препарата, такназываемый эффект «рикошета». Рекомендуется прекратить лечениесразу после купирования симптомов с целью минимизации рисканежелательных явлений.

Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. Вслучае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения,раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострениязакрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холоднойводой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу приболи в глазах или помутнении зрения.

Влияние на способность управления транспортными средствами имеханизмами

Отмечались случаи нарушения зрения (включая нечеткость зрения ирасширение зрачка), головокружения и утомляемости. Пациентовследует предупредить о том, что при появлении подобных симптомовони должны воздержаться от вождения транспортных средств,управления механизмами, а также от выполнения действий, в случаекоторых подобные симптомы могут повлечь за собой риск для самихпациентов и для других людей.

Ксилометазолин относится к гуппе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 мин и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 ч.

Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя