Парацетамол Эвалар, таблетки шипучие 500 мг туба, 12 шт.

По 1–2 таблетки, растворенные в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 8 таблеток.

• Применение у пациентов пожилого возраста
Режим дозирования для пациентов пожилого возраста не отличается от режима дозирования для взрослых.

• Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени
Перед применением препарата Парацетамол Эвалар пациентам с нарушением функции почек и печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

• Применение у детей

- Дети старше 12 лет:
Режим дозирования для детей старше 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

- Дети в возрасте от 9 до 11 лет:
По 1 таблетке, растворенной в половине стакана воды, каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 раз в сутки.

Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Предварительно растворите таблетку в половине стакана воды. Полученный раствор следует принять сразу после приготовления.

Продолжительность терапии:
Не превышайте указанную дозу.
Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача:
5 дней в качестве обезболивающего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства для взрослых и детей старше 12 лет.

Максимальная продолжительность непрерывного применения без консультации врача для детей в возрасте от 9 до 11 лет – 3 дня.

Применяйте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени. Интервал между приемами препарата Парацетамол Эвалар должен составлять не менее 4 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Если у Вас аллергия на парацетамол или любые другие компоненты препарата;
• Если возраст ребенка младше 9 лет;
• Если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
• Если у Вас тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом:
• Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• Доброкачественные гипербилирубинемии (увеличение содержания билирубина в крови) (в т. ч. синдром Жильбера);
• Вирусный гепатит;
• Алкогольное поражение печени;
• Обезвоживание (дегидратация);
• Алкоголизм;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Потеря внеклеточной жидкости (гиповолемия);
• Анорексия, булимии и кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени);
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Пожилой возраст.

Дети:
- Парацетамол Эвалар противопоказан у детей в возрасте до 9 лет.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества, например алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, так как повышается токсичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, при приеме фенитоина следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах;
• Урикозурические препараты (применяются для лечения подагры), так как парацетамол снижает их эффективность;
• Антибиотик – левомицетин (хлорамфеникол), так как увеличивается риск повышенной концентрации хлорамфеникола;
• Зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции), так как может увеличиваться риск развития нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь после консультации врача;
• Пробенецид (противоподагрический препарат), так как уменьшается клиренс парацетамола почти в два раза, что требует снижения дозы парацетамола;
• Непрямые антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови), например, варфарин, так как многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния;
• Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, так как снижается скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта;
• Метоклопрамид и домперидон (противорвотные препараты), так как увеличивается скорость всасывания парацетамола и, соответственно, начало обезболивающего и жаропонижающего действия;
• Барбитураты (снотворные и противосудорожные препараты), так как при длительном применении снижается эффективность парацетамола;
• Этанол, так как возможно развитие острого панкреатита;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ибупрофен, диклофенак, так как длительный прием парацетамола с НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности;
• Салицилаты (препараты, применяемые для лечения боли, жара и воспаления), например, ацетилсалициловая кислота, так как длительный совместный прием повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря;
• Дифлунисал, так как повышается риск развития токсического действия на печень (гепатотоксичности);
• Миелотоксические лекарственные средства (препараты, угнетающие работу костного мозга), например, циклофосфамид, так как усиливается проявление токсического действия на клетки крови (гематотоксичности).

Во избежание токсического поражения печени не сочетайте препарат Парацетамол Эвалар с приемом алкогольных напитков.

Не принимайте препарат Парацетамол Эвалар, если Вы склонны к хроническому потреблению алкоголя.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме препарата Парацетамол Эвалар:

• Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Высокая температура, боль в горле, пузыри на губах, слизистой щек, языка, гортани, на коже, после вскрытия которых образуются кровоточащие эрозии (признаки синдрома Стивенса – Джонсона);
- Быстро распространяющиеся пятнистые высыпания, с последующим образованием эпидермальных пузырей, некрозом и отторжением поверхностных слоев (признаки токсического эпидермального некролиза);
- Носовое кровотечение, кровоточивость десен, синяки (признаки тромбоцитопении);
- Затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- Снижение артериального давления, температуры тела, затрудненное дыхание, бледность кожи, иногда судороги (признаки анафилактического шока);
- Аллергический отек губ, век, гортани, языка (признаки ангионевротического отека);
- Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), которое может проявиться бледностью и/или желтушностью кожи и слизистых, слабостью, головокружением, учащенным сердцебиением.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Парацетамол Эвалар:

• Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- Послеоперационные кровотечения;
- Бессонница;
- Тревога;
- Головная боль;
- Отек век (периорбитальный отек);
- Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- Боль в груди;
- Периферические отеки;
- Повышение артериального давления (гипертензия);
- Патологическое дыхание;
- Отек легких;
- Нехватка кислорода (гипоксия);
- Избыток жидкости в плевральной полости (плевральный выпот);
- Хрипы;
- Одышка;
- Кашель;
- Диарея;
- Запор;
- Диспепсия;
- Вздутие живота;
- Мышечные спазмы;
- Спазм жевательной мускулатуры (тризм);
- Уменьшение количества мочи (олигоурия);
- Повышение температуры тела (пирексия);
- Чувство усталости;
- Пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
- Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).

• Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- Боль в животе;
- Тошнота;
- Рвота;
- Крапивница;
- Кожная сыпь;
- Зуд;
- Снижение артериального давления;
- Повышение активности печеночных ферментов;
- Общее недомогание/слабость;
- Снижение или увеличение протромбинового индекса.

• Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- Нарушения кроветворения (отсутствие или резкое уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз), состояние, характеризующееся уменьшением количества эритроцитов и гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (анемия), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения;
- Высыпания на коже (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

• Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- Снижение количества всех видов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- Изменение структуры гемоглобина (сульфогемоглобинемия), повышение количества метгемоглобина в крови (метгемоглобинемия) – могут проявляться синюшным цветом кожи;
- Дистония (непроизвольные сокращения мышц);
- Головокружение;
- Психомоторное возбуждение;
- Дезориентация (при приеме высоких доз);
- Сухость во рту;
- Печеночная недостаточность;
- Гепатиты;
- Некроз печени;
- Экзантема;
- Почечная колика;
- Появление бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
- Воспалительное заболевание почек, приводящее к нарушению их функции (интерстициальный нефрит);
- Отмирание тканей почек (папиллярный некроз);
- Увеличение креатинина.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Во избежание передозировки не принимайте препарат Парацетамол Эвалар одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, снижение аппетита.

В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: боль в области поясницы; кровь в моче; нарушение функции мозга; нарушения сердечного ритма; снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия); распирающая головная боль, тошнота и рвота, не приносящая облегчения, слабость, упадок сил, сонливость, ухудшение зрения, судороги, затрудненное дыхание, потеря сознания, варьирующая от легкого угнетения сознания до комы (отек мозга).

В случае передозировки немедленно примените меры для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте, такие как, промывание желудка и прием сорбентов (например, активированного угля) и обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Активное вещество:
1 шипучая таблетка содержит: 500 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, натрия карбонат безводный, сахарин натрия, повидон К30, симетикон (50 % порошок), натрия лаурилсульфат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускаются шероховатость и мраморность. При растворении в воде дают энергичное газирование.

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола, предположительно, заключается в подавлении синтеза особых веществ (простагландинов) прежде всего в центральной нервной системе. Парацетамол особенно подходит пациентам, которые ранее имели заболевания желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечное кровотечение), или пациентам пожилого возраста.

Препарат Парацетамол Эвалар применяется у взрослых и детей старше 9 лет в качестве:
• Жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
• Обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной выраженности при: зубной боли, в том числе после удаления зубов и прочих стоматологических процедур, головной боли, мигрени, боли в горле, артралгии, остеоартрите, ушной боли при отите, миалгии, дисменорее (болезненных менструациях).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Беременность
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

• Грудное вскармливание
Парацетамол выделяется в небольшом количестве с молоком. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих парацетамол в рекомендованных дозах, минимальный.

Перед приемом препарата Парацетамол Эвалар проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

• Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза (муковисцидоза), ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

• При обнаружении острого вирусного гепатита необходимо прекратить прием препарата.

• Применение препарата Парацетамол Эвалар пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

• Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

• Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

• Влияние на результаты лабораторных анализов: Препарат Парацетамол Эвалар может повлиять на результаты анализов на определение мочевой кислоты и содержания глюкозы в крови. Если Вам предстоит обследование, сообщите врачу о приеме препарата.

• Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Данный препарат содержит 19 ммоль (427 мг) натрия на одну шипучую таблетку. Это необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

• Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя