Парацетамол, суспензия 24 мг/мл, 100 мл

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.

Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность кпарацетамолу.

При одновременном применении с индукторами микросомальныхферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическимдействием, возникает риск усиления гепатотоксического действияпарацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможнонебольшое или умеренно выраженное повышение протромбиновоговремени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствамивозможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивамиускоряется выведение парацетамола из организма и возможноуменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствамиснижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижаетсябиодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшениеэкскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивногоэффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом.Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола приодновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином,фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола,что обусловлено повышением его метаболизма (процессовглюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаныслучаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамолаи фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч послеприема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышаетсявыведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможноувеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации вплазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшениеклиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможноповышение клиренса парацетамола вследствие повышения егометаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышаетсявсасывание парацетамола из кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептическиеявления, при длительном применении в высоких дозах -гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения,лейкопения, панцитопения, нейтропения, аганулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд,крапивница.

Суспензия - 5 мл (1 чайн.л.): парацетамол 120 мг.

100 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочнойложкой - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь для детей 2.4%.

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C _max  в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различногогенеза (в т.ч. головная боль, мигень, зубная боль, невралгия,миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка приинфекционно-воспалительных заболеваниях.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящеговремени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плоду человека.

Парацетамол выделяется с гудным молоком: содержание в молокесоставляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и впериод лактации (гудного вскармливания) следует тщательно взвеситьожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плодаили ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установленоэмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действиепарацетамола.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функциипечени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также убольных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контролькартины периферической крови и функционального состоянияпечени.

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающими слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связанс ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влияниемна центр терморегуляции в гипоталамусе.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя