Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Способ применения
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза препарата Парнавел Амло подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата: периндоприла и амлодипина у пациентов с артериальной гипертензией и стабильной стенокардией. При терапевтической необходимости доза препарата Парнавел Амло может быть изменена или предварительно может быть проведен индивидуальный подбор доз отдельных компонентов: 5 мг амлодипина + 4 мг периндоприла или 5 мг амлодипина + 8 мг периндоприла или 10 мг амлодипина + 4 мг периндоприла или 10 мг амлодипина + 8 мг периндоприла. Парнавел Амло в дозах 10 мг амлодипина + 4 мг периндоприла и 10 мг амлодипина +8 мг периндоприла является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Особые группы пациентов: • Нарушение функции почек: Препарат Парнавел Амло может применяться у пациентов с КК более 60 мл/мин. Препарат Парнавел Амло противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. • Нарушение функции печени: Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Парнавел Амло у пациентов с нарушениями функции печени, т. к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у данной категории пациентов. • Пациенты пожилого возраста: При применении препарата Парнавел Амло у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. • Дети и подростки: Парнавел Амло не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, периндоприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.); • Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты); • Шок (включая кардиогенный); • Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; • Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин); • Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в том числе на фоне приема других ингибиторов АПФ); • Наследственный/идиопатический ангионевротический отек; • Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); • Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; • Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. раздел: «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); • Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями; • Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; • Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); • Наследственная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Стеноз почечной артерии (в том числе, двусторонний), единственная функционирующая почка, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, анемии); сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, гемодиализ, рвота, диарея), стенокардия, атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, первичный гиперальдостеронизм, хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у пациентов негроидной расы, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHА, острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него); нестабильная стенокардия синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия).
Побочные действия
Клинические исследования не выявили новых существенных нежелательных явлений при применении комбинированного препарата по сравнению с имеющимися данными по применению отдельных компонентов препарата в монотерапии. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются: головокружение, кашель, отеки. Частота побочных реакций, которые были отмечены в монотерапии периндоприлом и амлодипином, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). 1) Парнавел Амло: • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»), гипергликемия. • Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружения (особенно в начале). • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: кашель. • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: мультиформная эритема. • Общие расстройства и симптомы: Часто: отеки; Нечасто: повышенная утомляемость. 2) Амлодипин: • Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: ринофарингит • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: лейкопения/нейтропения (см.раздел «Особые указания», тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»). • Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции повышенной чувствительности. • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: гипергликемия. • Нарушения психики: Нечасто: лабильность настроения (включая тревожность), бессонница, депрессия; Редко: спутанность сознания. • Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружения (особенно в начале), головная боль (особенно в начале лечения), сонливость (особенно в начале лечения); Нечасто: дисгевзия (извращение вкуса), парестезия, обморок, гипестезия, тремор; Очень редко: гипертонус, периферическая нейропатия; Неуточненной частоты: экстрапирамидальные нарушения (экстрапирамидальный синдром). • Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушения зрения (включая диплопию), шум в ушах. • Нарушения со стороны сердца: Часто: ощущение сердцебиения; Очень редко: инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см.раздел «Особые указания»), нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий). • Нарушения со стороны сосудов: Часто: «приливы» крови к коже лица; Нечасто: артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим; Очень редко: васкулит. • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка; Очень редко: кашель. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: боль в животе, тошнота; Нечасто: рвота, диспепсия, диарея, запор, изменение ритма дефекации, сухость слизистой оболочки полости рта; Очень редко: гиперплазия десен, панкреатит, гастрит. • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд, гипергидроз, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи; Очень редко: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)., крапивница, реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: боль в суставах (припухлость в области лодыжек); Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, артралгия, миалгия. • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащенное мочеиспускание). • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия. • Общие расстройства и симптомы: Часто: отеки, повышенная утомляемость; Нечасто: астения, боль в грудной клетке, недомогание, боль. • Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение массы тела, снижение массы тела; Очень редко: повышение активности «печеночных» ферментов. 3) Периндоприл: • Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко: ринофарингит. • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Нечасто*: эозинофилия; Очень редко: лейкопения/нейтропения (см.раздел «Особые указания»), агранулоцитоз/панцитопения (см. раздел «Особые указания»), тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания»), гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, панцитопения (см. раздел «Особые указания»). • Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции повышенной чувствительности. • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто*: гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия, гипогликемия (см. раздел «Особые указания» и «взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Нарушения психики: Нечасто: лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна; Очень редко: спутанность сознания. • Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружения (особенно в начале), головная боль (особенно в начале лечения), дисгевзия (извращение вкуса), парестезия; Нечасто*: сонливость (особенно в начале лечения), обморок; Очень редко: цереброваскулярные нарушения, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»). • Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нарушения зрения (включая диплопию). • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Часто: шум в ушах, вертиго. • Нарушения со стороны сердца: Нечасто*: ощущение сердцебиения, тахикардия; Очень редко*: стенокардия; Очень редко: инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см.раздел «Особые указания»), нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий). • Нарушения со стороны сосудов: Часто: артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим; Очень редко: инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»); Нечасто*: васкулит. • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: кашель, одышка; Нечасто: бронхоспазм; Очень редко: эозинофильная пневмония. • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запор; Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта; Очень редко: панкреатит. • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»). • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: кожная сыпь, экзантема, кожный зуд; Нечасто: гипергидроз, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)., крапивница; Нечасто*: пемфигоид, реакции фоточувствительности; Очень редко: мультиформная эритема. • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: спазмы мышц; Нечасто*: артралгия, миалгия. • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: острая почечная недостаточность; Нечасто: нарушение функции почек. • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: эректильная дисфункция. • Общие расстройства и симптомы: Часто: астения; Нечасто*: отеки, боль в грудной клетке, недомогание. • Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто*: повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови; Редко: повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов; Очень редко: снижение гемоглобина и гематокрита. • Травмы, отравления, осложнения после вмешательств: Нечасто*: падения. *Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: амлодипина безилат – 13,88 мг в пересчете на амлодипин основание – 10,00 мг и периндоприла эрбумин – 8,00 мг.
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 168,12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 8,00 мг, магния стеарат – 2,00 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Фармакокинетика
Величина абсорбции периндоприла и амлодипина при применении препарата Парнавел Амло существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов. • Амлодипин: После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Cmax) амлодипина в плазме крови достигается через 6–12 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 64–80 %, объем распределения – примерно 21 л/кг. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. В исследованиях in vitro было показано, что 97,5 % циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови. Конечный период полувыведения (Т1/2) амлодипина из плазмы крови составляет 35–50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % принятой дозы амлодипина выводится в неизмененном виде и 60 % почками – в виде метаболитов. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа. Время от приема внутрь до достижения Cmax амлодипина не различается у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC). Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с ХСН соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы. У пациентов с нарушением функции почек изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Возможно незначительное увеличение Т1/2. Данные о применении амлодипина пациентами с печеночной недостаточностью ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению Т1/2 и AUC приблизительно на 40–60 %. • Периндоприл: При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается, C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Т1/2 из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью, является пролекарством. Приблизительно 27% от общего количества, принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Одновременный прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20 % и носит дозозависимый характер. Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный Т1/2 свободной фракции составляет около 17 ч, поэтому равновесное состояние достигается в течение 4-х суток. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). Поэтому у данных групп пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержания калия в плазме крови. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Фармакодинамика
1) Амлодипин: Амлодипин – БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Детальный механизм, посредством которого амлодипин осуществляет антиангинальное действие, не вполне установлен, но известно, что амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку посредством двух действий: - Вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку), поскольку ЧСС при этом не изменяется, а потребность миокарда в кислороде снижается. - Вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. У пациентов со стенокардией Принцметала при этом улучшается коронарный кровоток. У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «стоя» и «лежа» в течение 24 ч. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем, развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает наступление приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина под язык. Амлодипин не оказывает неблагоприятных метаболических эффектов и не влияет на концентрацию липидов плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. • Ишемическая болезнь сердца: Результаты оценки эффективности свидетельствуют о том, что прием амлодипина характеризуется меньшим количеством случаев госпитализации по поводу стенокардии и проведении процедур реваскуляризации у пациентов с ИБС. • Сердечная недостаточность: Результаты гемодинамических исследований, а также результаты клинических исследований с участием пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II–IV функционального класса по классификации NYHA продемонстрировали, что амлодипин не приводит к клиническому ухудшению, основываясь на переносимости физической нагрузки, фракции выброса левого желудочка и клинической симптоматологии. У пациентов с ХСН III–IV функционального класса по классификации NYHA, на фоне приема дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ, было показано, что прием амлодипина не приводит к повышению риска смертности или смертности и заболеваемости, связанной с сердечной недостаточностью. Результаты долгосрочных исследований у пациентов с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA без клинических симптомов ИБС или объективных данных, свидетельствующих о наличии ИБС, на фоне приёма стабильных доз ингибиторов АПФ, сердечных гликозидов и диуретиков показал, что прием амлодипина не оказывает влияния на показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. У данной популяции пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением количества сообщений о развитии отека легких. • Профилактика инфаркта миокарда: Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2,5–10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10–40 мг/сут и тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5–25 мг/сутки в качестве препарата «первой линии» изучалась у пациентов с мягкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и, по крайней мере, одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как: инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет; концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным электрокардиографии или эхокардиографии; курение. Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона – 10,2 % и 7,7 %, соответственно, общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась. 2) Периндоприл: Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro. • Артериальная гипертензия: Периндоприл является препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению повышенного АД и улучшению периферического кровотока без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Как правило, приём периндоприла увеличивает почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется. Антигипертензивное действие достигает максимума через 4–6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87–100 % от максимального антигипертензивного эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «рикошета». Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. • Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): Эффективность применения периндоприла подтверждена у пациентов (12218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов ХСН, приводила к существенному снижению абсолютного риска осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации. 3) Амлодипин+ Периндоприл: Эффективность при длительном применении амлодипина в комбинации с периндоприлом и атенолола в комбинации с бендрофлуметиазидом у пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с артериальной гипертензией и, по меньшей мере, 3 из дополнительных факторов риска: гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; сахарный диабет 2 типа; атеросклероз периферических артерий; ранее перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака; мужской пол; возраст 55 лет и старше; микроальбуминурия или протеинурия; курение; общий холестерин/ХС-ЛПВП > 6; раннее развитие ИБС у ближайших родственников изучалась в данном исследовании. Основной критерий оценки эффективности – комбинированный показатель частоты нефатального инфаркта миокарда (в том числе, безболевого) и летальных исходов ИБС. Частота осложнений, предусмотренных основным критерием оценки, в группе амлодипина/периндоприла была на 10% ниже, чем в группе атенолола/бендрофлуметиазида, однако это различие не было статистически достоверным. В группе амлодипина/периндоприла отмечалось достоверное снижение частоты осложнений, предусмотренных дополнительными критериями эффективности (кроме фатальной и нефатальной сердечной недостаточности).
Показания
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- амлодипин+периндоприл
- Дозировка
- 10 мг + 8 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 90
- Производитель
- ОЗОН
- Страна
- Россия
- GTIN (штрих-код)
- 4660153653391