Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Способ применения
Лекарственный препарат Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Лекарственный препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны. Начальная разовая доза для взрослых 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5–5,0 мкг. Максимальная разовая доза – 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания. Начальная разовая доза для детей 0,5–1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5–1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25–30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания. В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2–3 месяца. При назначении лекарственного препарата Пирогенал в целях пиротерапии вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5–10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к липополисахариду Salmonella typhi или к любому из вспомогательных веществ; • Острые лихорадочные заболевания; • Хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению лекарственного препарат Пирогенал; • Болезни крови. С осторожностью: Применять лекарственный препарат следует по назначению врача. Дозу и схему лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста больного и переносимостью препарата. Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе лекарственный препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии. Перед началом приема лекарственного препарата пациенту необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми ЛС, применяемыми при лечении указанных в показаниях заболеваний и состояний. Усиливает эффективность химиотерапевтических препаратов в составе комплексной терапии.
Побочные действия
• Часто (менее 1/10 – более 1/100): Повышение температуры до 37,5 С, сопровождающееся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на её введение (обычно 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают. • Редко (менее 1/1000 – более 1/10 000): У отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. По решению врача возможно снижение дозы лекарственного препарата. Пирогенный эффект обусловлен механизмом действия лекарственного препарата Пирогенал и как таковой не является нежелательной реакцией. Пирогенный эффект дозозависим. При использовании лекарственного препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы и неизбежны. • Частота неизвестна: Индивидуальная непереносимость, аллергические реакции. Если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Состав
Активное вещество: 1 мл содержит: липополисахарид Salmonella typhi – 100 мкг.
Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,2184 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,0608 мг, натрия хлорид – 9 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
При введении лекарственного препарата Пирогенал в организм 85–90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов. После введения лекарственного препарата в латентном периоде (45–90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24–48 часов. Выводится из организма с мочой.
Фармакодинамика
Пирогенал – высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем. Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускоряет образование антител. Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа. В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани – к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей. Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения. Активизирует функцию системы гипофиз – кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции: создает регулируемый пирогенный эффект.
Показания
Лекарственный препарат показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 2 лет. Широкий спектр лечебно-профилактического действия лекарственного препарата Пирогенал обусловливает эффективность его использования как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и т. д. Лекарственный препарат предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов, воспалительных процессов придатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи; а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии. Как пирогенный лекарственный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).
При беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Специальные инструкции
Раствор для инъекций. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.
Фармакологическое действие
иммуномодулирующее
Условия хранения
Защ. от св., t 2–10 °C
Характеристики
- Торговое название
- Пирогенал
- Действующее вещество (МНН)
- бактериальный липополисахарид
- Дозировка
- 100 мкг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- ампула
- Количество в упаковке
- 10
- Производитель
- ГАМАЛЕИ
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- Другие иммуномодуляторы
- GTIN (штрих-код)
- 4602379001211