Полимибакса-АФ, лиофилизат д/пригот. раствора д/инъекций 25 мг, 1 шт.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Дополнительная информация для врачей и медицинских работников относительно подготовки к применению препарата приведена в конце этого листкавкладыша.

Рекомендуемая доза:

Точную дозировку всегда определяет врач.

Внутривенно:

Для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек: 1,5 2,5 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 2 введения с интервалом 12 часов.

У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг/кг массы тела в сутки, которую делят на 2 введения с интервалом 12 часов.

Внутримышечно (данный путь введения используется только при невозможности внутривенного введения):

Доза для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек составляет 2,53 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 34 введения.

У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости доза может быть увеличена до 4 мг/кг массы тела в сутки, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 часов.

Интратекально:

Для лечения менингита взрослым и детям (старше 2 лет) вводят по 5 мг один раз в сутки в течение 34 дней, затем через день еще в течение 2 недель после получения отрицательных результатов бактериологических тестов; детям до 2 лет вводят по 2 мг один раз в сутки в течение 34 дней или по 2,5 мг один раз в 2 дня, затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательных результатов бактериологических тестов.

Если у Вас проблемы с почками, Ваш врач будет уменьшать дозу препарата Полимиксин В в соответствии с тяжестью почечной недостаточности.

Путь и способ введения

Перед введением следует приготовить раствор препарата ПОЛИМИБАКСААФ, используя совместимый растворитель. Полученный раствор, в зависимости от показаний, вводится внутривенно, внутримышечно или интратекально (непосредственно под оболочки спинного мозга).

Продолжительность лечения

Ваш врач сообщит Вам о необходимой продолжительности лечения.

Если Вы забыли применить препарат ПОЛИМИБАКСААФ

Если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена, сообщите своему врачу или медицинской сестре. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата ПОЛИМИБАКСААФ

Низкая дозировка, нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения могут поставить под угрозу благоприятный исход терапии или привести к рецидиву, который труднее лечить. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Не применяйте ПОЛИМИБАКСААФ:

• если у вас аллергия на полимиксин В
• если у вас аллергия на другие полимиксины
• если вы страдаете миастенией
• Не применяйте прокаин (местный анестетик) для приготовления раствора препарата Полимиксин В для внутримышечного введения, если:
• у Вас аллергия на прокаин, парааминобензойную кислоту и другие местные анестетики (например, лидокаин, бупивакаин, ропивакаин)
• возраст Вашего ребенка, которому препарат Полимиксин В будет вводиться внутримышечно, менее 12 лет.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства:

• Миорелаксанты (лекарства, используемые для расслабления мускулатуры, например, при проведении общей анестезии).

Полимиксины могут усиливать действие миорелаксантов, используемых при общей анестезии. Анестезиолог должен быть проинформирован, если вы принимаете ПОЛИМИБАКСААФ.

Другие антибиотики (лекарства, применяемые для лечения инфекций)

Аминогликозидные антибиотики (включая канамицин, стрептомицин, нетилмицин, гентамицин, амикацин и тобрамицин) и цефалоспорины, вводимые одновременно с препаратом ПОЛИМИБАКСААФ, могут повышать риск побочных эффектов со стороны почек, органа слуха и нервной системы. Если вы страдаете миастенией и принимаете макролиды (включая азитромицин, кларитромицин или эритромицин) или фторхинолоновые антибиотики (включая офлоксацин, норфлоксацин и ципрофлоксацин), одновременное применение препарата ПОЛИМИБАКСААФ еще больше увеличивает риск мышечной слабости и затрудненного дыхания.

Подобно всем лекарственным препаратам, ПОЛИМИБАКСААФ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие явления/события, которые могут потребовать срочного лечения:

• свистящее дыхание или затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, внезапно возникшая резкая слабость вплоть до коллапса, высыпания на коже, зуд или крапивница, внезапный отек лица, горла или губ. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.
• частый стул (диарея) с примесью крови, возникший во время или после лечения препаратом ПОЛИМИБАКСААФ. Это может быть псевдомембранозный колит.

Также могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• раздражение и болезненность в месте инъекции
• воспаление вен (тромбофлебит), которое проявляется болезненностью и покраснением по ходу вены в месте введения препарата
• проблемы с почками, развитие которых более вероятно у пациентов, у которых уже есть известные проблемы с почками, или у тех, кто принимает препарат ПОЛИМИБАКСААФ одновременно с другими лекарствами, которые могут влиять на почки, или при введении препарата ПОЛИМИБАКСААФ в слишком высокой дозе. Эти проблемы обычно проходят, если уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
• проблемы со стороны нервной системы, такие как неспособность дышать изза паралича грудных мышц, онемение или покалывание (особенно вокруг лица), головокружение или потеря равновесия, проблемы со зрением и спутанность сознания. Неврологические нарушения чаще возникают при введении полимиксина В в слишком высокой дозе, а также у пациентов, имеющих проблемы с почками, или у тех, кто получает миорелаксанты или другие лекарства, неблагоприятно воздействующие на нервную систему
• аномальное увеличение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия)
• грибковая инфекция (молочница)
• боль в животе, тошнота, снижение аппетита, диарея

Если Вы применили препарата ПОЛИМИБАКСААФ больше, чем следовало

Маловероятно, что Вы получите больше лекарства от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.

Если Вы считаете, что получили дозу выше рекомендованной, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Симптомами передозировки являются паралич дыхательных мышц, нарушения слуха и почек, расстройства нервной системы.

В экстренных случаях Ваш врач примет необходимые меры для лечения передозировки.

Действующим веществом является полимиксин В.

Каждый флакон содержит 25 мг полимиксина В сульфата (в пересчете на полимиксин).

Пористая масса белого или почти белого цвета.

Что из себя представляет препарат ПОЛИМИБАКСА-АФ и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество под названием полимиксин В, который относится к группе антибактериальных лекарственных препаратов, называемых «антибиотики-полипептиды». Они вызывают гибель бактерий - возбудителей инфекций.

Способ действия препарата ПОЛИМИБАКСА-АФ

ПОЛИМИБАКСА-АФ оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость и вызывает лизис (гибель) бактерий.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

ПОЛИМИБАКСА-АФ применяется у взрослых и детей для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсиса (тяжелого инфекционного заболевания, развивающегося при попадании в кровь инфекционных агентов или их токсинов), менингита (воспалений оболочек головного мозга), пневмонии, генерализованной раневой инфекции.

Препарат ПОЛИМИБАКСА-АФ противопоказан при беременности. Не применяйте препарат ПОЛИМИБАКСА-АФ если вы беременны. Не кормите грудью во время лечения препаратом ПОЛИМИБАКСА-АФ.

Перед применением препарата ПОЛИМИБАКСА-АФ проконсультируйтесь с лечащим врачом:

• если у вас проблемы с почками. В этом случае вашему врачу может потребоваться проверить ваши почки прежде, чем назначить препарат ПОЛИМИБАКСА-АФ

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Некоторые пациенты, получавшие препарат ПОЛИМИБАКСА-АФ, сообщали о таких побочных эффектах, как головокружение, спутанность сознания или проблемы со зрением. Если у вас развилось один или несколько из перечисленных побочных эффектов, не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если при этом требуются повышенное внимание и быстрота реакций.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя