- Главная
- Лекарственные средства
- Эндокринология и гормональные препараты
- Гормоны-кортикостероиды
- Полькортолон
- Полькортолон, таблетки 4 мг, 50 шт.
//media/products/b7b6f0d09c8ba42e3a2d1fa0e857963a_460.jpg)
//media/products/b7b6f0d09c8ba42e3a2d1fa0e857963a_460.jpg)
Полькортолон, таблетки 4 мг, 50 шт.
- Действующее вещество
- Триамцинолон
- Производитель
- Адамед Фарма
- Бренд
- Полькортолон
- Артикул
- 170791
- Дозировка
- 4 мг
- Страна
- Польша
- Отпускается
- По рецепту
- Срок хранения
- 3 года
- Количество
- 50
- Код ATX
- H02AB08
Инструкция по применению Полькортолон, таблетки 4 мг, 50 шт.
Способ применения
Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.
Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.
Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов. В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.
Противопоказания
- артериальная гипертония
- глаукома
- сердечная недостаточность
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- сифилис
- активные формы туберкулеза
- сахарный диабет
- непереносимость препарата Полькортолон.
Взаимодействия
При одновременном применении Полькортолона и сердечныхгликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма идругих токсических эффектов гликозидов, связанных сгипокалиемией.
При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты,противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин,глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукциимикросомальных ферментов) и ослабляют его действие.
При одновременном применении блокаторы гистаминовыхH1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.
При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В,ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии,гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточностикровообращения.
При одновременном применении Полькортолона с парацетамоломповышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферическихотеков, увеличения выведения кальция, повышается рискгипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
При совместном применении Полькортолона с анаболическимистероидами или андрогенами повышается риск развития периферическихотеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно вслучае заболеваний печени и сердца).
При сочетанном применении гормональные контрацептивы, содержащиеэстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличенияконцентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови,замедления их метаболизма и увеличения T1/2.
При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами(атропином) возможно повышение внутриглазного давления.
Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин),стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают)эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основаниипротромбинового времени и учитывать повышение риска язвенногопоражения и кровотечения из ЖКТ.
Совместное применение трициклических антидепрессантов можетусиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона(такая комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении Полькортолон ослабляет действиепероральных гипогликемических препаратов, инсулина, увеличиваетконцентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозыгипогликемических препаратов).
При совместном применении Полькортолона и антитиреоидныхпрепаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функциищитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отменаантитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).
Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков.Совместное применение может вызвать гипокалиемию.
Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов,при этом повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформациютриамцинолона, что может потребовать коррекции дозыПолькортолона.
При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантовповышается риск развития инфекций, лимфом и другихлимфопролиферативных заболеваний.
При применении совместно с изониазидом может происходитьснижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц,с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменениедозы.
При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина иснижается его концентрация в плазме крови.
При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантамигипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, можетувеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.
Полькортолон уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловойкислоты), алкоголя, при этом повышается риск язвенного поражения иразвития кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении Полькортолона с лекарственнымипрепаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появлениепериферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуациинеобходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственныхпрепаратов с высоким содержанием натрия.
При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фонеприменения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов иразвитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител(комбинация не рекомендуется). При одновременном применении сдругими вакцинами повышается риск неврологических осложнений иснижается выработка антител.
При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышениепотребности в этом препарате.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая игипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовыхситуациях, таких как заболевание, травма, хирургическиевмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо,ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея,аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития иподавление роста у детей; нарушения менструального цикла, снижениетолерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабетаи повышение потребности в инсулине или пероральныхгипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом,гирсутизм.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудкаи двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением,панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения,тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редкихслучаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии,брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (упредрасположенных пациентов) или усиление выраженности хроническойсердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные длягипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы.У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространениеочага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что можетпривести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий,дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивныйпсихоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления ссиндромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга -чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы;симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение вглазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение,головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта,повышение внутриглазного давления с возможным повреждениемзрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитиювторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз,трофические изменения роговицы.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс врезультате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенноевыведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, усиленноепотоотделение, задержка натрия и жидкости в организме(периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром(гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабостьи утомляемость).
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста ипроцессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарныхзон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломыкостей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некрозголовки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинныхтрубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость,стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии,замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы,гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическийшок.
Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этогопобочного эффекта способствуют совместно применяемыеиммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят отдлительности их применения, величины используемой дозы ивозможности соблюдения циркадного ритма назначения.
При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС,побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило,возникают при длительном применении препарата.
Передозировки
Состав
Действующее вещество: триамцинолон ацетонид 4 мг;
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; магния стеарат; лактоза.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, сфаской, с гравировками "O" на одной стороне и "4/mg" - надругой.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность -20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасываниетриамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общуюбиодоступность препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами)составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется сгрудным молоком.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется главным образом в печени. Биологическийпериод полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основномпочками в виде неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Показания
При беременности
Применение препарата при беременности возможно только в случаях,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
При длительном применении Полькортолона в педиатрическойпрактике необходим тщательный контроль роста и развития детей.Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Специальные инструкции
Полькортолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелую гипокалиемию. С осторожностью назначают Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии. При возникновении перфорации ЖКТ на фоне применения Полькортолона в высоких дозах симптомы перитонита могут отсутствовать или быть выражены незначительно. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается. На фоне применения Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться. Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона пациентам с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой следует тщательно контролировать состояние пациента из-за высокого риска активации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулезную химиопрофилактику. Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту. Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции. На фоне применения препарата возможно проявление латентного амебиаза. У пациентов с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран следует исключить дизентерийный амебиаз. Длительное применение Полькортолона повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции. При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС. Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников). На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать АД, следить за массой тела пациента. При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что повышается риск развития неврологических осложнений. На фоне применения Полькортолона повышается потребность в фолиевой кислоте. У некоторых пациентов на фоне применения Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов. Контроль лабораторных показателей На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо периодически определять концентрацию электролитов в плазме крови. В некоторых случаях может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия. Использование в педиатрии При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.
Фармакологическое действие
Полькортолон - синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.
Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.
Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.
Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.
Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.
Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.
Условия хранения
Контакты для принятия претензий
121248 Москва, Кутузовский пр-т 7/4, корп. 5, оф. 12
Тел.: (499) 243-16-63;
Факс: (499) 243-77-27
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя


Характеристики
- Торговое название
- Полькортолон
- Действующее вещество (МНН)
- Триамцинолон
- Дозировка
- 4 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 50
- Производитель
- Адамед Фарма
- Страна
- Польша
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Глюкокортикостероиды
- Код АТХ
- H02AB08
- GTIN (штрих-код)
- 5904374005911
//media/products/c6fdd73b445cccf4606749ccc30e5b44_460.jpg)
//media/products/4d8769dd315cb14ae9bd8ec3835c8cbc_460.jpg)
//media/products/539029d9b056e9fcb9c5a3b8a51d6619_460.jpg)
//media/products/fd57a300070a26ab40da5c925d479a3d_460.png)
//media/products/db987aa1e7698b523986d9924d552399_460.jpg)
//media/products/4ab7fe08c7cd81f393a71ea8e921b001_460.jpg)
//media/products/e6b8d9d249138c4e07fb2a91d4202fbb_460.png)
//media/products/fbedcf7480c66b539c83e879584b629d_460.png)
//media/products/e9be1c93269fa3a6035306c4be70b11c_460.png)
//media/products/8b8213c5f3b24a912cc3cb3653b63259_460.jpg)
//media/products/f97201964d5dd36429fba1a6b9f51de2_460.jpg)
//media/products/558a1d56317a42f4036166cc719a59b3_460.jpg)






