Пролатан, капли глазные 0.005% 2.5 мл, 3 шт.

Приодновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описанопарадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и болеепростагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтическинесовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал — преципитация.

Помимораздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры,других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировкелатанопроста не известны.

При случайномприеме препарата Пролатан^® внутрь следует учитывать следующуюинформацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста, 5мл–250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первомпрохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровыхдобровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость,приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжестивведение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, невызывало бронхоспазма.

В случаепередозировки проводят симптоматическое лечение.

Всасывание

Латанопрост,являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит егогидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влагедостигает максимума примерно через два часа после местного применения.

Распределение

Объемраспределения составляет 0,16±0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется вводянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме — только в течениепервого часа после местного применения.

Метаболизм

Латанопрост,являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстеразс образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающаяв системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путембета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислоталатанопроста быстро выводится из плазмы (Т_1/2=17 мин).

Системныйклиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печениметаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочойвыводится примерно 88% введенной дозы.

Дети

Экспозициялатанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет посравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых.Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме кровисоставляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислотылатанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации непроисходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Латанопрост —аналог простагландина F_2α — является селективным агонистомрецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттокаводянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также черезтрабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч послевведения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действиесохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, чтолатанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги ина гематоофтальмический барьер.

При применении втерапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологическогоэффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Адекватныхконтролируемых исследований у беременных женщин не проводились. Препаратследует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальнаяпольза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост иего метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормлениягрудью препарат следует применять с осторожностью.

ПрепаратПролатан^® следует применять не чаще одного раза в день, так какболее частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГДэффекта.

При пропускеодной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

ПрепаратПролатан^® можно применять одновременно с другими классамиофтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД.Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следуетприменять с интервалом по крайней мере 5 минут.

В составпрепарата Пролатан^® входит бензалкония хлорид, который Можетабсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзынеобходимо снять и снова установить их через 15 минут.

Пролатан^®может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента врадужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина встромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка иконцентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка илиее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цветаявляется незначительным и может не быть установлено клинически. Усилениепигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главнымобразом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основекоричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужнойоболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глазане отмечено.

При определениистепени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательныхпоследствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. Упациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия илиотсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение препаратомПролатан^® можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки.Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости отклинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усилениепигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после началалечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого годалечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации современем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные срокиэффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения леченияусиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цветаглаз может оказаться необратимым.

В связи сприменением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может бытьобратимым.

ПрепаратПролатан^® может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковыхволос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густотыи изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми ипроходят после прекращения лечения.

У пациентов,применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Применениеглазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.

Влияние наспособность к управлению автомобилем и другими механизмами

Управлятьавтомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препаратаследует с осторожностью.