Пропофол Каби эмульсия 20 мг/мл 50 мл фл 10 шт для внутривенного введения

Белого цвета гомогенная эмульсия.

• Рекомендуемая доза: Врач подберет дозу препарата Пропофол Каби для Вас индивидуально в зависимости от целей применения препарата и с учетом Вашего возраста, массы тела и особенностей Вашего организма. Во время введения препарата Пропофол Каби лечащий врач может изменить дозу препарата для достижения необходимого эффекта. Вам может понадобиться введение дополнительных лекарственных препаратов, чтобы поддерживать состояние сна или сонливости, нечувствительности к боли, стабильность дыхания и артериального давления. Врач решит, какие лекарственные препараты Вам необходимы и когда они Вам необходимы. Взрослые пациенты: • Индукция общей анестезии (введение в общую анестезию): Для индукции общей анестезии (введения в общую анестезию) Вам будут медленно вводить препарат в дозе примерно 40 мг каждые 10 секунд до появления у Вас признаков анестезии. Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза препарата составляет 1,5–2,5 мг/кг. Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза. Необходимый эффект может быть достигнут при более низкой дозе препарата Пропофол Каби, если лечащий врач снизит скорость введения препарата (20–50 мг/мин). • Поддержание общей анестезии: Для поддержания общей анестезии Вам будут повторно вводить препарат Пропофол Каби в вену медленно при помощи капельницы (непрерывная инфузия). Для поддержания анестезии необходимая доза, как правило, составляет 4–12 мг пропофола на кг массы тела в час. Дозу и скорость введения для Вас подберет врач индивидуально. • Обеспечение седации у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии: Для седации врач подберет дозу препарата Пропофол Каби индивидуально в зависимости от требуемой степени седации. Доза препарата составляет обычно 0,3–4,0 мг/кг/ч. Вам будут вводить препарат в вену медленно при помощи капельницы (продленная инфузия). Врач подберет необходимую скорость введения, но обычно она находится в пределах от 0,3 до 4,0 мг/кг/ч. Скорость введения не должна превышать 4,0 мг/кг/ч, за исключением случаев, которые определит врач. • Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур: Врач подберет необходимую дозу препарата Пропофол Каби для Вас в зависимости от того, как Вы будете реагировать на введение препарата. Вам будут вводить препарат несколько раз, постепенно повышая дозу препарата Пропофол Каби до достижения необходимого уровня седации. Большинству пациентов для достижения седативного эффекта требуется введение дозы 0,5–1,0 мг/кг в течение 1–5 минут. Для того, чтобы поддерживать наступившую седацию обычно требуется скорость введения в пределах от 1,5 до 4,5 мг/кг/ч. Вам будут вводить препарат медленно в виде внутривенной инъекции, а также дополнительно проводить короткие инъекции (повторные болюсные инъекции) препарата 10–20 мг (0,5–1 мл препарата Пропофол Каби). Пациенты пожилого возраста (старше 55 лет) и взрослые пациенты в тяжелом состоянии: • Индукция общей анестезии: Для таких пациентов доза может быть снижена до 1 мг/кг, скорость введения препарата у таких пациентов также снижена и должна составлять около 2 мл, что соответствует 20 мг (1 мл препарата) каждые 10 секунд. • Поддержание общей анестезии: При необходимости доза препарата таким пациентам может быть снижена в зависимости от тяжести их состояния и проводимой методики анестезии. • Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур: Дозы и скорость введения для таких пациентов должны быть снижены. Применение у детей и подростков: • Индукция общей анестезии: Препарат Пропофол Каби 20 мг/мл противопоказан к применению у детей младше 3 лет. Врач подберет дозу препарата для Вашего ребенка индивидуально с учетом возраста и/или массы тела. Для большинства детей старше 8 лет для индукции анестезии, вероятно, потребуется приблизительно 2,5 мг/кг препарата Пропофол Каби. Для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше (2,5 – 4,0 мг/кг). Более низкая доза требуется детям, находящимся в тяжелом состоянии. • Поддержание общей анестезии: Препарат Пропофол Каби противопоказан к применению у детей в возрасте младше 3 лет. Для поддержания общей анестезии Вашему ребенку будут повторно вводить препарат Пропофол Каби медленными инъекциями (продленными инфузиями) в вену. Дозу препарата определит врач. Обычно обеспечивается удовлетворительная анестезия при скорости инфузии в пределах 9–15 мг/кг/ч. Для детей младшего возраста может требоваться более высокая доза. Врач будет индивидуально подбирать и корректировать дозу для Вашего ребенка и с особым вниманием контролировать адекватность анестезии. Для детей, находящихся в тяжелом состоянии, рекомендуются более низкие дозы. • Обеспечение седации у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии: По данному показанию препарат Пропофол Каби противопоказан у детей в возрасте до 16 лет. Если Ваш ребенок старше 16 лет, для него режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. • Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур у детей в возрасте старше 3 лет: Врач подберет необходимую дозу и скорость введения для Вашего ребенка для достижения необходимой глубины седативного эффекта и ответной реакции. Большинству детей, для достижения седативного эффекта требуется введение 1–2 мг/кг. Поддержание седации проводят повторным введением препарата Пропофол Каби до достижения дозы 1,5–9 мг/кг/ч. Для детей, находящихся в тяжелом состоянии, рекомендуются более низкие дозы. • Путь и (или) способ введения: Препарат Пропофол Каби вводят в вену через иглу или специальную тонкую пластиковую трубку (катетер). Вам могут вводить препарат с использованием специальных приспособлений, для контроля скорости введения препарата. • Продолжительность лечения: Вы будете получать препарат так, чтобы его эффект поддерживался на протяжении всей хирургической операции или медицинской процедуры. Продолжительность применения препарата Пропофол Каби для Вас определит врач, однако длительность применения не должна превышать 7 дней.

Не применяйте препарат Пропофол Каби: • Если у Вас аллергия на пропофол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Если у Вас аллергия на арахис или сою, поскольку в состав препарата входит соевое масло; • Если Вашему ребенку, которому назначен препарат Пропофол Каби для введения в анестезию и поддержания анестезии, менее 3 лет; • Если Вашему ребенку, которому назначен препарат Пропофол Каби для седации, меньше 16 лет и он находится на ИВЛ во время интенсивной терапии; • Если Вы беременны или проходите акушерские процедуры во время беременности (за исключением прерывания беременности в первом триместре); • Если Вы кормите грудью. Если Вы считаете, что любое из перечисленного в противопоказаниях относится к Вам или Вашему ребенку, которому предстоит операция или медицинское вмешательство, сообщите об этом лечащему врачу или анестезиологу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пропофол Каби может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции могут возникнуть как во время применения препарата Пропофол Каби, так и после него. Следующие нежелательные реакции являются серьезными и будут надлежащим образом устранены Вашим врачом или анестезиологом, если возникнут во время анестезии (когда Вам делают инъекцию или когда Вы в сонном состоянии или спите). Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Замедленное или учащенное сердцебиение (брадикардия или тахикардия) во время введения в анестезию (индукции анестезии). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Формирование внутри кровеносных сосудов сгустков крови (тромбоз). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • Острые аллергические реакции (анафилактические реакции), включая отек губ, языка и горла, затруднение глотания (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи (эритему) и снижение артериального давления (артериальная гипотензия); • Скопление жидкости в легких, которое может приводить к развитию тяжелой дыхательной недостаточности (отек легких). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Нарушение сердечного ритма (сердечная аритмия); • Ухудшение работы сердца (сердечная недостаточность); • Угнетение дыхания (дозозависимое); • Быстро развивающееся нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность); • Разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз); • Нарушение функций почек (почечная недостаточность). Другие возможные нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Боль в месте введения (во время введения в анестезию (индукции анестезии)). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Головная боль при пробуждении; • Снижение артериального давления (артериальная гипотензия); • Временная приостановка дыхания (преходящее апноэ) при введении в анестезию; • Икота при введении в анестезию; • Кашель при введении в анестезию; • Тошнота и рвота при пробуждении. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Воспаление стенки вены (флебит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • Судорожные движения (эпилептиформные припадки, включая судороги) и судорожная поза с выгибанием спины, сокращением мышц конечностей (опистотонус) при введении в анестезию, поддержания анестезии и в стадии пробуждения; • Головокружение, дрожь и ощущение холода во время пробуждения. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • Бессознательное состояние в послеоперационном периоде; • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • Обесцвечивание мочи при длительном введении (при длительном применении); • Сексуальная расторможенность; • Отмирание тканей (некроз тканей) при случайном внесосудистом введении; • Повышение температуры тела (послеоперационная лихорадка). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Закисление организма в результате нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз); • Повышение уровня калия крови (гиперкалиемия); • Повышение уровня липидов (жиров) в крови (гиперлипидемия); • Болезненно-повышенное настроение (эйфория); • Злоупотребление лекарственным препаратом и лекарственная зависимость; • Непроизвольные движения; • Увеличение размеров печени (гепатомегалия); • Воспаление печени (гепатит); • Длительная болезненная эрекция (приапизм); • Местная боль (в месте введения); • Отек при случайном введении мимо сосуда; • Изменение на ЭКГ (ЭКГ типа Бругада).

Активное вещество: 1 мл эмульсии содержит: 20 мг пропофола. Вспомогательные вещества: Соевых бобов масло, триглицериды среднецепочечные, фосфолипиды яичного желтка, глицерол, олеиновая кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Белого цвета гомогенная эмульсия.

Препарат Пропофол Каби показан к применению для: • Индукции (введения в общую анестезию) и поддержания общей анестезии у взрослых пациентов и детей в возрасте старше 3 лет, • Седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), во время интенсивной терапии, • Седации пациентов при проведении диагностических и хирургических процедур, отдельно или в комбинации с местной или регионарной анестезией у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя