Описание
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло- коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.
Способ применения
Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1 таблетка в сутки с приемом пищи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует); Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Побочные действия
Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в клинических исследованиях, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто > 1/10 случаев; часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и < 1/1000 случаев; очень редко < 1/10 000 случаев; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны центральной нервной системы: редко: головокружение, головная боль, общее недомогание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто: колит; частота неизвестна: боль в животе. Со стороны кожных покровов: редко: сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек. Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: гесперидин (в пересчете на 100 % вещество) 100,0 мг; диосмин (в пересчете на 100 % вещество) 900,0 мг
Вспомогательные вещества: Кросповидон (XL-10) 91 мг, натрия стеарилфумарат 26 мг, тальк 13 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки массой 1300 мг; Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20А220058 желтый» [гипромеллоза 2910 - 33,75 %, гипролоза - 33,75 %, тальк - 20,00%, титана диоксид - 11,10 %, краситель железа оксид желтый – 1,4 %] до получения таблетки массой 1330 мг.
Описание лекарственной формы
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого с коричневатым оттенком до светло- коричневого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета. Допускаются вкрапления.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Фармакодинамика
Препарат РОКЛИС® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность комбинации гесперидин + диосмин в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект комбинации гесперидин + диосмин был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг. Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Показания
Препарат показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- гесперидин+диосмин
- Дозировка
- 100 мг+900 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Количество в упаковке
- 60
- Производитель
- АВВА РУС, Россия
- Страна
- Россия
- Код АТХ
- C05CA53
- GTIN (штрих-код)
- 4680020238001