По рецепту
Фото Самеликс, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной 500 мг, 20 шт.
Фото Самеликс, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной 500 мг, 20 шт.
По рецепту

Самеликс, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной 500 мг, 20 шт.

Количество20
Форма выпускатаблетки
Дозировка500 мг400 мг
Действующее вещество
Адеметионин
Производитель
Канонфарма продакшн
Бренд
Самеликс
Артикул
243375
Дозировка
500 мг
Страна
Россия
Отпускается
По рецепту
Количество
20
Код ATX
A16AA02
Цена
от 1 359 ₽

Товар можно забрать

  • Сегодня
  • Завтра или позже

Инструкция по применению Самеликс, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной 500 мг, 20 шт.

Способ применения

Внутрь.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи. Таблетки препарата Самеликс® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс® принимать не следует.
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь.
Начальная терапия:
Обычно суточная доза для препарата в дозировке 500 мг составляет 1-2 таблетки в сутки (500-1000 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 3 таблеток в сутки (1500 мг адеметионина в сутки).
Поддерживающая терапия:
От 500 мг/сутки до 1500 м г/с утки.
Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим переходом на прием препарата Самеликс® или сразу с применения препарата Самеликс® в форме таблеток.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У пожилых пациентов
Клинический опыт применения адеметионина не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
У пациентов с почечной недостаточностью
Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметиона у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс® у таких пациентов.
У пациентов с печеночной недостаточностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
У детей и подростков до 18 лет
Применение препарата Самеликс® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма циапокобаламина).
Гиперчувствительность к адеметионину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности адеметионина у детей и подростков).
Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).


С осторожностью:
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение во время беременности и в период грудного вскармливания»).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с друтими лекарственными средствами»).
У пожилых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью.


Беременность и лактация:
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных реакций. Применение адеметионина у беременных в I и II триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействия

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.
Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдавшимися в клинических исследованиях адеметионина нежелательными реакциями были: головная боль, тошнота и диарея.
Возможные на фоне применения адеметионина нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Система органов
Частота
Нежелательные реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто
Инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто
Реакции гиперчувствительности *
Анафилактоидные* или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*
Нарушения психики
Часто
Тревога
Бессонница
Нечасто
Ажитация
Спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
Головная боль
Нечасто
Головокружение
Парестезия
Дисгевзия*
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто
«Приливы»
Артериальная гипотензия' Флебит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто
Отек гортани*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
Боль в животе
Диарея
Тошнота
Нечасто
Сухость во рту
Диспепсия
Метеоризм
Боль в области живота
Желудочно-кишечное кровотечение
Желудочно-кишечные расстройства
Рвота
Эзофагит
Редко
Вздутие живота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
Кожный зуд
Нечасто
Повышенное потоотделение
Ангионевротический отек*
Кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто
Артралгия
Мышечные спазмы
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто
Астения
Нечасто
Отек
Лихорадка
Озноб*
Редко
Недомогание
*- нежелательные реакции, выявленные в период пострегистрационного наблюдения (встречались чаще в «спонтанных» сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных реакций с частотой встречаемости «нечасто».

Состав

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: адеметионипа 1,4-бутандисульфонат 949,00 мг, в пересчете на адеметионин 500,00 мг;
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 20,00 мг, кальция гидрофосфат 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 6,00 мг, магния стеарат 12,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) 153,00 мг;
пленочная оболочка: Опадрай 03К19229 прозрачный 20,000 мг (в т.ч. гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 16,820 мг, тальк 1,500 мг, триацетин 1,680 мг), Акрил-Из 93А18597 белый 69,000 мг (в т.ч. метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 45,540 мг, кремния диоксид коллоидный 0,690 мг, натрия гидрокарбонат 0,690 мг, натрия лаурилсульфат 0,345 мг, тальк 11,385 мг, титана диоксид 10,350 мг), триэтилцитрат 6,000 мг.

Показания

- Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
-хронический гепатит;
-токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
хронический бескаменный холецистит;
-холангит;
-цирроз печени;
-энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
- Внутрипеченочный холестаз у беременных.
- Симптомы депрессии.
- Повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Специальные инструкции

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.
Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.
Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) - молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.
Фармакокинетика
\n После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.Связывание с белками сыворотки крови незначительно.Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 - 1.5 ч. Выводится с почками.

Контакты для принятия претензий

Канонфарма продакшн
https://canonpharma.ru/politics/safety/
safety@canonpharma.ru
8 (800) 700-59-99

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Действующее вещество (МНН)
Адеметионин
Дозировка
500 мг
Форма выпуска
таблетки
Количество в упаковке
20
Производитель
Канонфарма продакшн
Страна
Россия
Код АТХ
A16AA02
GTIN (штрих-код)
4606486044284
Проверено специалистом

Полные аналоги Самеликс

Все варианты Самеликс

Аптеки в Москве

Авилек
г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 79
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
1 462 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Авилек
г. Москва, ул. Серпуховский Вал, д. 14
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
1 547 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
АВИЛЕК
г. Москва, ул. Большая Филёвская, д. 19/18 к. 1
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
1 359 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Торгфарм
г. Москва, ул. Первомайская, д. 42
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-21:00
Цена:
1 500 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Трика
г. Москва, ш. Энтузиастов, д. 24/43
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
1 869 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
ТРИКА
г. Москва, ул. Вельяминовская, д. 6
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
1 869 ₽
Доставка:
Сегодня
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Люблинская, д. 153
Время работы:
Пн-Вс: 08:30-22:00
Цена:
1 500 ₽
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, б-р. Гоголевский, д. 3
Время работы:
Пн-Вс: 08:00-23:00
Цена:
1 500 ₽
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Каховка, д. 27
Время работы:
Пн-Вс: 09:00-22:00
Цена:
1 500 ₽
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
36.6
г. Москва, ул. Арбат, д. 55/32
Время работы:
Круглосуточно
Цена:
1 500 ₽
Доставка:
Завтра
Способы оплаты:
НаличныеОплата картой
Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать