Способ применения
Внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит
Взрослые — однократно 2 г секнидазола (2 табл.), курс лечения — 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica). Взрослые — однократно 2 г секнидазола (2 табл.), курс лечения — 1 день; дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики. Взрослые — 2 г секнидазола (2 табл.) в 1 или несколько приемов в течение 3 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени
Взрослые — 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в 1 или несколько приемов в течение 5 дней; дети — 30 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов в течение 5 дней.
Гиардиоз
Дети — однократно 30 мг/кг, курс лечения — 1 день.
Противопоказания
- гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
- органические заболевания центральной нервной системы;
- заболевания крови (в т.ч. в анамнезе) ;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).
Взаимодействия
Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.
Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.
Взаимодействие с алкоголем: сочетание с алкоголем вызывает симптомы антабусной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы жара, тахикардия).
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировки
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.
Состав
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титана диоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой.
Фармакокинетика
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола плазменная Cmax достигается через 3–4 ч. T1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется в грудное молоко.
Фармакодинамика
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебецидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Показания
- уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- амебиаз кишечника, вызванный Еntamoeba histolytica;
- амебиаз печени, вызванный Еntamoeba histolytica;
- гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
При беременности
Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.
Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).
Специальные инструкции
При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или удалением абсцессов.
При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять ПВ и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.
На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.
Следует избегать применение данного препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.
Фармакологическое действие
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.
Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. (ООО Трокас фарма)
Представитель в России ООО "ТРОКАС ФАРМА"
141402 Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru
Характеристики
- Торговое название
- Секнидокс
- Действующее вещество (МНН)
- Секнидазол
- Дозировка
- 1 г
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 2
- Производитель
- Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
- Страна
- Турция
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Другие синтетические антибактериальные средства
- Код АТХ
- P01AB07
- GTIN (штрих-код)
- 3700502100006