Способ применения
Таблетки принимают внутрь во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчета 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необхо-димости прием препарата можно повторить в той же дозе.
При кишечном амебиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, пре-парат принимают 2-3 дня. Детям тинидазол назначают из расчета 50-60 мг/кг/сутки; курс лечения – 3 дня.
При печеночном амебиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5-2 г/сутки. Курс лечения – 3 дня, при необходимости продолжитель-ность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчета 50-60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии – 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 прием, затем по 1 г/сутки. Лечение про-должают 5-6 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и про-филактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной систе-мы, нарушения кроветворения, I триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Взаимодействия
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска раз-вития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисуль-фирамоподобный эффект).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эрит-ромицин, рифампицин, цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет мета-болизм.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокруже-ние, атаксия, периферическая невропатия; редко - судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионев-ротический отек.
Прочие: редко - транзиторная лейкопения, слабость.
Передозировки
Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Ти-нидазол выводится при диализе.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: тинидазол в пересчете на 100 % вещество – 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, сорбитол, крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), мак-рогол (полиэтиленгликоль 6000), глицерол (глицерин), титана диоксид, тальк или готовая смесь ""Опадрай"" белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, глицерол (глицерин), макрогол 6000], или готовая смесь ""Вивакоут"" белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, глицерол (глицерин), макрогол 6000]
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с кремова-тым или сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – около 100 %. Связь с белками плазмы – 12 %.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается после приема внутрь 2 г – 40-51 мкг/мл, через 24 ч – 11-19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл; Максимальная концентрация достигается через 2 ч. Объем распре-деления – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизи-руется в печени с образованием фармакологически активных гидроксили-рованных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорга-низмов и могут усиливать действие тинидазола. Период полувыведения – 12-14 ч. Выводится с желчью – 50 %, почками – 25 % (в неизмененном ви-де) и 12 % (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia. Оказы-вает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микро-организмов: Bacteroides spp., (в т.ч. В. fragilis, B. melaninogenicus), Clos-tridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Pep-tostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угне-тением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Показания
- трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы);
- лямблиоз;
- амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы);
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпие-ме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
- смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотика-ми);
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекцион-ных осложнений, вызванных анаэробами.
При беременности
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности. При-менение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда пред-полагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует ре-шить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Специальные инструкции
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
Вызывает темное окрашивание мочи.
При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
\n Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками плазмы - 12%. Cmax после приема внутрь дозы 2 г достигается через 2 ч и составляет 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.
Условия хранения
Сух. защ. от св., t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
STADA Россия / группа STADA
moscow@stada.ru
+7 (495) 648-95-01
+7 (495) 797-31-10
Характеристики
- Действующее вещество (МНН)
- Тинидазол
- Дозировка
- 500 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 4
- Производитель
- Акрихин
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Другие синтетические антибактериальные средства
- Код АТХ
- J01XD02
- GTIN (штрих-код)
- 04601969004182