Способ применения
Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 ч, 5 раз в день в течение 4 дней. Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости — проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата. Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления. Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза. После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком. При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе); заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга; беременность; период гудного вскармливания.
Взаимодействия
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из гуппы антисептиков.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта. Со стороны дыхательной системы, органов гудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.
Передозировки
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 дозированное нажатие |
| активные вещества: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,15 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0,526 мг |
| эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: этанол — 26,76 мг; глицерол — 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 0,25 мг; натрия сахаринат — 0,092 мг; мяты перечной листьев масло — 0,1 мг; вода очищенная — до 0,1 мл | |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно. Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков. Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид — антисептик из гуппы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогибковое, вирулицидное действие.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
При беременности
Применение препарата Септолете® тотал при беременности и в период гудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Специальные инструкции
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, т.к. она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу. ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов. При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней. Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов. Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать. Препарат Септолете® тотал содержит небольшое количество этанола 96% — 26,760 мг/1 доза спрея. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Фармакологическое действие
Когда ваше горло воспалено и болит, ему необходимо комплексное лечение. Септолете тотал с уникальной комбинацией* двух активных ингедиентов: облегчает боль и воспаление горла устраняет причину инфекции. Таким образом, Септолете тотал обеспечивает комплексное лечение боли в горле.
Условия хранения
t не выше 25 °C, в ориг. уп.
Контакты для принятия претензий
КРКА в России
125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, БЦ «Водный», 22 этаж
тел. +7 (495) 981-10-95
факс +7 (495) 981-10-91
Характеристики
- Торговое название
- Септолете® тотал
- Действующее вещество (МНН)
- Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
- Дозировка
- 0.15 мг+0.5 мг/доза
- Форма выпуска
- спрей
- Первичная упаковка
- флакон
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- КРКА
- Страна
- Словения
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- От боли в горле
- Код АТХ
- R02AA20
- GTIN (штрих-код)
- 3838989669126