Способ применения
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч. Взрослые, пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза составляет 3–4 табл./сут. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов. Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из гуппы антисептиков. Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении гудью
Применение препарата Септолете- тотал при беременности и в период гудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействия
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из гуппы антисептиков.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Передозировки
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 1,05 мг |
| эквивалентно цетилпиридиния хлориду — 1 мг | |
| вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло — 1,2 мг; левоментол — 5 мг; сукралоза (Е955) — 3,5 мг; лимонная кислота (Е330) — 15 мг; изомальт (тип М) (Е953) — 2471,285 мг; краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,015 мг | |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакокинетика
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта). Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков. Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Фармакодинамика
Бензидамин — НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид — антисептик из гуппы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогибковое, вирулицидное действие.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
При беременности
БеременностьПеред применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.Период гудного вскармливанияВ период гудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.Дети старше 12 летРекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.Дети от 6 до 12 летРекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.Не следует превышать указанную дозу.Противопоказан детям до 6 лет.
Специальные инструкции
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Фармакологическое действие
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из гуппы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогибковое, вирулицидное действие
Условия хранения
t не выше 25 °C, в ориг. уп.
Контакты для принятия претензий
КРКА в России
125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, БЦ «Водный», 22 этаж
тел. +7 (495) 981-10-95
факс +7 (495) 981-10-91
Характеристики
- Торговое название
- Септолете® тотал
- Действующее вещество (МНН)
- Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
- Дозировка
- 3 мг+1 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- блистер
- Количество в упаковке
- 16
- Производитель
- КРКА
- Страна
- Словения
- Срок годности
- 2 года
- ФТГ
- От боли в горле
- Код АТХ
- R02AA20
- GTIN (штрих-код)
- 3838989652784