Спазган, раствор, ампулы 5 мл, 5 шт.

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6–8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл.

Внутримышечно или внутривенно Спазган™ назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Продолжительность лечения при болевом синдроме не должна превышать более 5 дней и необходимо обращаться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются.

-        Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к другим компонентам препарата;

-        угнетение костномозгового кроветворения;

-        стабильная и нестабильная стенокардия;

-        хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-        выраженные нарушения функции печени или почек;

-        дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

-        тахиаритмии;

-        острая «перемежающаяся» порфирия;

-        закрытоугольная форма глаукомы;

-        гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

-        кишечная непроходимость и мегаколон;

-        коллапс;

-        беременность;

-        период лактации;

-        детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

Одновременное применение препарата Спазган™ с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с H1‑гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М‑холинолитического действия.

При одновременном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, H2‑гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного применении указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, оченьредко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек.В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области,сухость во рту, головная боль.

Возможно головокружение, снижение артериального давления,тахикардия, цианоз.

При длительном приеме - нарушения кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявлятьсяследующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб,боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитиеявлений вагинита или проктита).

При склонности к бронхоспазму возможно провоцированиеприступа.

В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема(синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)- нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия,интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко - снижение потоотделения, парез аккомодации,затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможныинфильтраты в месте введения.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

Метамизол натрия (анальгин)        — 500 мг

Питофенона гидрохлорид              — 2 мг

Фенпивериния бромид                   — 0,02 мг

Вспомогательные вещества:

Вода                                                  — до 1,0 мл

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Спазган - комбинированный препарат, в состав которого входят:ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропноеспазмолитическое средство питофенона гидрохлорид иМ-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабымпротивовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропноедействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление.

Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действияоказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношениигладкой мускулатуры.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов в том числе: почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, альгодисменорея.

Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Применение при беременности противопоказано.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Не использовать для купирования острых болей в животе (довыяснения причины).

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях(почечная или печеночная коликах) и в тех случаях, когда приемвнутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечноготракта).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более(риск резкого снижения артериального давления). Внутривеннуюинъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и подконтролем артериального давления, частоты сердечных сокращений ичастоты дыхания.

При длительном (более недели) применении препарата необходимконтроль картины периферической крови и функционального состоянияпечени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматьсядругими потенциально опасными видами деятельности, требующимибыстроты физической и психической реакции.

Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.
Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя