Спазмалин, таблетки, 20 шт.

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таблетка, максимальная суточная доза - 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),

8-11 лет - 0.5 таблетки, максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

• Гранулоцитопения,
• заболевания системы кроветворения;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• острая перемежающаяся порфирия;
• закрытоугольная глаукома;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• коллаптоидные состояния;
• I триместр и последние 6 недель беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, кпроизводным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС ианальгетикам-антипиретикам.

С осторожностью и под контролем врача следуетприменять препарат при нарушениях функцией печени или почек, присклонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос оназначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решатьиндивидуально.

Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоиднымианальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты,пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизмметамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другиеиндукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действиеметамизола натрия.

При одновременном применении Спазмалин снижает концентрациюциклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении седативные средства итранквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.

При одновременном применении с блокаторами гистаминовыхН1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином ихинидином возможно усиление м-холинолитического действияпрепаратов.

При одновременном применении с этанолом возможно взаимноеусиление эффектов.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанностьсознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функциипечени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

в блистер 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров.

в ампулах стеклянных по 5 мл; в блистере 5 ампул, в коробке картонной 5 блистеров.

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками - 50 - 60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Питофенон быстро всасывается в ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 - 60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 часа.

Фенпивериния бромид также быстро всасывается из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 часа. Выводится почками 32,4 - 40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5 - 5,3% вещества.

Спазмалин® - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная колика;
• желчная колика;
• альгодисменорея.

Кратковременная симптоматическая терапия при:

• Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

  Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли и мигрени.

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5 кг).

Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 лет следует решать индивидуально.

Детям препарат назначают по строгим показаниям; дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте 6-8 лет рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., 9-12 лет - 3/4 таб., 13-15 лет – 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут.

Детям дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают в зависимости от возраста.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопениинеобходимо прекратить прием препарата.

При длительном (более недели) применении Спазмалина необходимконтроль картины периферической крови и функционального состоянияпечени.

В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период применения препарата не следует заниматься потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Комбинированный спазмоанальгетик.

Метамизол натрия, производное пиразолона, являетсяанальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим,жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизмкоторого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенон - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие нагладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление.

Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор, оказывает дополнительноеспазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя