Спазматен раствор для инъекций 500 мг/мл+2 мг/мл+0,02 мг/мл 5 мл амп 10 шт

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Спазматен® раствор для внутримышечного введения вводится только внутримышечно. Используется только для кратковременного лечения! Вводится под контролем врача и при готовности оказания срочной помощи в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью. Взрослые и подростки старше 15 лет: Обычная доза для взрослых и подростков старше 15 лет (масса тела более 53 кг) составляет 2–5 мл внутримышечно, однократно. При необходимости доза повторяется через 6–8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для внутримышечного введения (эквивалентно 3 г метамизола натрия). Продолжительность лечения – 2–3 дня. После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами. Пациенты старше 65 лет: Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанными с возрастом, необходимо уменьшать дозу препарата. Дозу определяет лечащий врач. Пациенты с нарушением функции почек: Если у вас имеется заболевание почек, применяется 1/2 определенной для взрослых дозы, так как скорость выделения вещества при нарушениях почек замедляется. Пациенты с нарушением функции печени: Если у вас имеются нарушения функции печени, следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости понижать дозу. Продолжительность лечения – 2–3 дня. После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами. Если у вас появятся какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если вы забыли применить препарат Спазматен®: Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

Не применяйте препарат Спазматен®, если: • у вас аллергия на действующие вещества препарата Спазматен® или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у вас имеется аллергия (гиперчувствительность) к производным пиразолона или нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам; • бронхиальная астма; • вы имеете тяжелое заболевание печени и/или почек; • в случаях кишечной непроходимости и мегаколона (расширение толстой кишки); • имеется наследственное заболевание печеночная порфирия, связанное с нарушением функции эритроцитов или недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • нарушена функция костного мозга (после цитостатической терапии) или имеются такие заболевания крови, как апластическая анемия (уменьшение числа кровяных клеток с появлением слабости, кровоподтеков или вероятности возникновения инфекции), агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, что повышает вероятность возникновения инфекций) или лейкопения (уменьшение общего числа лейкоцитов); • аденома предстательной железы (с тенденцией к задержке мочи); • атония желчного и мочевого пузыря; • закрытоугольная глаукома; • имеется гипотония (низкое кровяное давление) или нестабильное кровообращение; • при беременности и грудном вскармливании. Этот лекарственный препарат не следует назначать детям младше 15 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Спазматен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Перечисленные ниже нежелательные реакции вызываются в основном метамизолом, который входит в состав лекарственного препарата. Следует прекратить прием Спазматена® и немедленно обратиться к врачу, в случае возникновения каких-либо из следующих симптомов: тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Данные симптомы могут являться признаками поражения печени. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кожная сыпь (экзантема) – овальные, в виде пластинок, фиолетовые до темно-красных пузырьков; • во время или после введения – понижение давления крови, которое не сопровождается другими признаками реакций гиперчувствительности, учащение пульса. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • лейкопения (уменьшение числа белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции); • макулопапулезная сыпь (образование кожных пластинок и узлов); • анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут появиться во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут появиться и спустя несколько часов. Чаще они появляются в течение первого часа после введения. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, высыпания, крапивница, отеки), диспноэ и в редких случаях желудочно-кишечные жалобы. Эти более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализированной крапивницей, сильным отеком лица и гортани, с тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, с понижением давления крови (иногда с предшествующим повышением кровяного давления), нарушениями почек, например, появление белка в моче, пониженное или повышенное количество мочи, воспаление почек. Во время лечения препаратом Спазматен® моча может окраситься в красный цвет. После прекращения лечения цвет нормализуется. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • агранулоцитоз (резкое уменьшение числа белых кровяных клеток, которое увеличивает вероятность возникновения инфекций). Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, которые лечились метамизолом в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при продолжительном применении (более 1 недели) метамизола. Характерные признаки агранулоцитоза включают воспалительные изменения кожи и слизистой рта, горла, половых органов, боли в горле и повышенную температуру. При внезапном ухудшении общего состояния, при отсутствии понижения температуры или повторном ее повышении, при появлении болезненных изменений со стороны слизистой оболочки и кожи, необходимо прекратить лечение препаратом Спазматен® и обратиться к врачу; • тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или образования кровоподтеков); • гемолитическая анемия (уменьшение числа красных кровяных клеток, что может привести к бледности или пожелтению кожи, слабости или одышке); • апластическая анемия (резкое уменьшение числа кровяных клеток, что вызывает слабость, появление кровоподтеков или вероятность возникновения инфекций); • у пациентов с анальгетической астмой реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде астматического приступа, циркуляторный шок. Частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных): • воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови; • сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе и чувство дискомфорта, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвление и кровотечение; • головокружение, головная боль, нарушения зрения, нарушение аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Тяжелые кожные реакции – необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью, если у вас появились следующие серьезные нежелательные реакции: • красноватые пятна на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); • распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности). При парентеральном применении могут появиться боли в месте введения и местные реакции, крайне редко даже флебиты. При появлении гиперчувствительности, данных о нарушениях почечной или кроветворной функции, применение препарата Спазматен® прекращается. Сообщение о нежелательных реакциях: Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 мл раствора содержит: метамизола натрия – 500 мг; питофенона гидрохлорида – 2 мг; фенпивериния бромида – 0,02 мг. Вспомогательные вещества: 0,1 М хлороводородная кислота (для коррекции рН), вода для инъекций.

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Препарат Спазматен® применяется у взрослых и подростков старше 15 лет для кратковременного симптоматического лечения острых, умеренно сильных до сильных болей при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: • желудочные или кишечные колики; • почечные колики при нефролитиазе; • спастическая дискинезия желчных путей; • дисменорея. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя