По рецепту
Фото Спиронолактон Велфарм, таблетки, 25 мг, 20 шт.
Фото Спиронолактон Велфарм, таблетки, 25 мг, 20 шт.
По рецепту

Спиронолактон Велфарм, таблетки, 25 мг, 20 шт.

Количество20
Форма выпускатаблетки
Дозировка25 мг
Действующее вещество
Спиронолактон
Производитель
Велфарм
Бренд
Спиронолактон
Артикул
205985
Дозировка
25 мг
Страна
Россия
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
3 года.
Количество
20
Код ATX
C03DA01
Товар закончился

Инструкция по применению Спиронолактон Велфарм, таблетки, 25 мг, 20 шт.

Способ применения

Внутрь.Одновременно с приемом пищи.

Приэссенциальной гипертензии:

Суточная дозадля взрослых обычно составляет 50–100 мг однократно и может быть увеличенадо 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препаратнеобходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводяткоррекцию дозы.

Приидиопатическом гиперальдостеронизме: 100–400 мг/сут.

При выраженномгиперальдостеронизме и гипокалиемии:

Суточная дозасоставляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2–3 приема, приулучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

При гипокалиемиии/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками:

Назначаютпрепарат в дозе 25–100 мг/сут, однократно или в несколько приемов.Максимальная суточная доза — 400 мг, если препараты калия для приемавнутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

При диагностикеи лечении первичного гиперальдостеронизма:

В качестве диагностическогосредства при коротком диагностическом тесте: препарат назначаютв течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу нанесколько приемов в день. При увеличении содержания калия в крови во времяприема препарата и снижении после отмены его, можно предполагать наличиепервичного гиперальдостеронизма.

При длительномдиагностическом тесте: препарат назначают в той же дозе в течение 3–4 недель.При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можнопредполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курспредоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма:

После того, какдиагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностическихметодов, спиронолактон следует принимать по 100–400 мг/сут, разделив на1–4 приема в сутки в течение всего периода подготовки кхирургическому вмешательству. Если операция не показана, то спиронолактонприменяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом применяетсянаименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждогопациента.

Отеки на фоненефротического синдрома:

Суточная дозадля взрослых обычно составляет 100–200 мг. Не выявлено влиянияспиронолактона на основной патологический процесс, и поэтому применениеданного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие видытерапии оказываются неэффективны.

При отечномсиндроме на фоне хронической сердечной недостаточности:

Препаратназначают ежедневно, в течение 5 дней по 100–200 мг/сут в2–3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком.В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг.Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза — 200 мг/сут.

Отеки на фонецирроза печени:

Если в мочесоотношение ионов натрия и калия (Na+/K+)превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг.Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

При отеках удетей:

Начальная дозасоставляет 1–3,3 мг/кг массы тела или 30–90 мг/м2/сут.в 1–4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимостиувеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Тяжелаяхроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального классапо классификации NYHA) на фоне стандартной терапии:

Лечение начинаютс 25 мг 1 раз в сутки, если калий сыворотки крови менее 5,0 мг‑экв/ли креатинин крови — менее 2,5 мг/л. Пациентам, которые хорошо переносятдозу 25 мг 1 раз/сутки, дозу можно увеличить до 50 мг1 раз/сутки. Лечение проводят под контролем содержания калия и креатининакрови через одну неделю после начала терапии или увеличении дозы, затемежемесячно в течение первых 3‑х месяцев, затем ежеквартально в течениегода, а затем каждые 6 месяцев.

Применение упожилых пациентов:

Рекомендуетсяначинать лечение с минимальной дозы и титровать ее до достижения максимальнонеобходимой дозы под контролем функции печени/почек.

Противопоказания

–       Повышеннаячувствительность к спиронолактону и любому из компонентов препарата;

–       БолезньАддисона;

–       Гиперкалиемия;

–       Гипонатриемия;

–       Тяжелаяпочечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

–       Анурия;

–       Беременность;

–       Периодгрудного вскармливания;

–       Детскийвозраст до 3 лет;

–       Одновременноеприменение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия(риск развития гиперкалиемии).

С осторожностью

–       Гиперкальциемия;

–       Метаболическийацидоз;

–       Атриовентрикулярнаяблокада (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии);

–       Сахарныйдиабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечнойнедостаточности);

–       Диабетическаянефропатия;

–       Хирургическиевмешательства;

–       Гинекомастияи одновременный прием лекарственных препаратов, вызывающих гинекомастию;

–       Проведениеместной и общей анестезии;

–       Нарушениеменструального цикла;

–       Печеночнаянедостаточность;

–       Циррозпечени;

–       Пожилойвозраст.

Взаимодействия

Снижает эффектантикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина,индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержаниякалия в крови препятствует развитию токсичности).

С другойстороны, спиронолактон увеличивает период полувыведения дигоксина за счетснижения его клиренса. Это может привести к увеличению сывороточныхконцентраций дигоксина и к последующей токсичности. Возможно потребуется коррекциядозы дигоксина при одновременном применении со спиронолактоном, а такжетщательное наблюдение за пациентом.

Усиливаетметаболизм феназона (антипирина).

Снижаетчувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожностипри проведении анестезии).

Усиливаеттоксическое действие лития из‑за снижения его клиренса.

Ускоряетметаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержкенатрия спиронолактоном.

Усиливаетдействие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

Нестероидныепротивовоспалительные препараты снижают диуретический и натрийуретическийэффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Глюкокортикостероидныепрепараты усиливают диуретический и натрийуретический эффектыпри гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает рискразвития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками икалийсберегающий диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента(ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона,индометацином, циклоспорином.

Салицилаты,индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония,колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизонвызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Снижает эффектмитотана.

Усиливает эффекттрипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Этанол,барбитураты, наркотические лекарственные препараты усиливают ортостатическуюгипотензию.

Возможноповышение чувствительности к недеполяризующим миорелаксантам (например,тубокурарину); может потребоваться коррекция дозировки.

Побочные действия

Нарушения состороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения,мегалобластоз.

Нарушения состороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения состороны эндокринной системы: огрубение голоса, нарушенияменструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическомпериоде, гирсутизм.

Нарушения состороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головнаяболь, сонливость, летаргия, спутанность сознания.

Нарушения состороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления икровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль вживоте, запор.

Нарушения состороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей: гипертрихоз, кожный зуд,макулопапулезная и эритематозная сыпь, токсический эпидермальный некролиз,синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судорогиикроножных мышц, мышечный спазм.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Нарушения состороны половых органов и молочной железы: у мужчин — гинекомастия(вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носитобратимый характер и после отмены препарата исчезает, лишь в редких случаяхгрудная железа остается несколько увеличенной), у женщин — боль в областимолочных желез, рак молочной железы (наличие связи с приемом препарата неустановлена), сексуальная дисфункция.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения: лекарственная лихорадка,алопеция.

Лабораторные иинструментальные данные: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышениеконцентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия,гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболическийгипохлоремический ацидоз или алкалоз).

Передозировки

Симптомы

Тошнота, рвота,головокружение, снижение артериального давления, диарея, кожная сыпь,гиперкалиемия (парестезия, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухостьв полости рта, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация,повышение концентрации мочевины.

Лечение

Промываниежелудка, симптоматическая терапия дегидратации и артериальной гипотензии.

Пригиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощьюкалийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы(глюкозы) (5–20% растворы) с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости возможно повторное введение. Втяжелых случаях проводят гемодиализ.

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без запаха или со специфическим запахом.


1 таб.
спиронолактон25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, коповидон (коллидон VA-64), кальция стеарат, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), целлюлоза микрокристаллическая.

Описание лекарственной формы

Круглыеплоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской,без запаха или со специфическим запахом.

Фармакокинетика

При приемевнутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность — почти 100%, а прием пищи увеличивает ее до 100%, связь сбелками плазмы крови — около 98%. Максимальная концентрация при ежедневномприеме 100 мг в течение 15 дней — 80 нг/мл, время,необходимое для достижения максимальной концентрации после очередного утреннегоприема — 2–6 ч.

В процессебиотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты —7‑альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает максимальнойконцентрации через 2–4 ч после приема внутрь, его связь с белкамиплазмы крови — 90%.

Спиронолактонплохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникаютчерез плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко. Объемраспределения — 0,05 л/кг. Период полувыведения — 13–24 ч.

Выводитсяпочками (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде), частично —через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное,период полувыведения в первой фазе — 2–3 ч, во второй —12–96 ч.

При циррозепечени и сердечной недостаточности период полувыведения возрастает без признаковкумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности игиперкалиемии.

Фармакодинамика

Спиронолактонявляется калийсберегающим диуретиком, действие которого обусловленоантагонизмом альдостерона (минералокортикостероидный гормон корынадпочечников). Альдостерон способствует обратному всасыванию ионов натрия впочечных канальцах и усиливает выведение ионов калия. Спиронолактон —конкурентный антагонист альдостерона по влиянию на дистальные отделынефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковыхрецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участкесобирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение ионовнатрия, хлора и воды и уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижаеткислотность мочи. Усиление диуреза вызывает антигипертензивный эффект, которыйнепостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2–5 день лечения.

Показания

–       Эссенциальнаягипертензия (в состав комбинированной терапии);

–       Отечныйсиндром при хронической сердечной недостаточности (может применятьсяв монотерапии и в составе комбинированной терапии);

–       Состояния,при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая циррозпечени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а такжедругие состояния, сопровождающиеся отеками;

–       Гипокалиемия/гипомагниемия(в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечениядиуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержаниякалия);

–       Первичныйгиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курсалечения;

–       Дляустановления диагноза первичного гиперальдостеронизма;

–       Тяжелаяхроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класспо классификации NYHA) на фоне стандартной терапии.

При беременности

Применениепрепарата во время беременности и в период грудного вскармливанияпротивопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливаниенеобходимо прекратить.

Специальные инструкции

Возможновременное повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, особенно присниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремическийметаболический ацидоз.

При нарушенияхфункции почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярныйконтроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.

Спиронолактонзатрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря наотсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета,особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из‑завозможности развития гиперкалиемии.

При лечениинестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функциюпочек и показатели электролитов крови. Следует избегать употребления пищи,богатой калием.

Во время леченияупотребление алкоголя противопоказано.

Влияние наспособность управлять транспортными средствами, механизмами

В начальномпериоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматьсядругими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительностьограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Фармакологическое действие

Калий-, магнийсберегающий диуретик. Является конкурентным антагонистом альдостерона по влиянию на дистальные отделы нефрона (конкурирует за места связывания на цитоплазматических белковых рецепторах, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев), повышает выведение Na+, Cl- и воды и уменьшает выведение K+ и мочевины, снижает титруемую кислотность мочи. Усиление диуреза вызывает гипотензивный эффект, который непостоянен. Гипотензивный эффект не зависит от уровня ренина в плазме крови и не проявляется при нормальном АД.

Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Условия хранения

Защ. от св., t не выше 25 °C

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя

Характеристики

Торговое название
Спиронолактон Велфарм
Действующее вещество (МНН)
Спиронолактон
Дозировка
25 мг
Форма выпуска
таблетки
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
20
Производитель
Велфарм
Страна
Россия
Срок годности
3 года.
ФТГ
Диуретики
Код АТХ
C03DA01
GTIN (штрих-код)
04650099782125
Проверено специалистом

Полные аналоги Спиронолактон

Установите приложение POLZAru на любое устройство для удобного заказа лекарств
Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы скачать