Сульбамокс Эльфа, порошок для приготовления р-ра в/в, в/м введения 500 мг+250 мг, 1 шт.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата устанавливается индивидуально Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести, локализации инфекции и чувствительности возбудителя. Перечисленные ниже дозы препарата Сульбамокс Эльфа^® приведены в пересчете на амоксициллин.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.

Применение у детей

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Для детей от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет по 500 мг 3 раза в сутки.

Для детей от 2 до 6 лет

Рекомендуемая доза составляет по 250 мг 3 раза в сутки.

Для детей до 2 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 40-60 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 применения.

При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 применения, особенности вызванных грамотрицательными возбудителями.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Путь и (или) способ введения

Лекарственный препарат Сульбамокс Эльфа^® вводится глубоко внутримышечно, внутривенно инъекционно или внутривенно инфузионно (подходящий для Вас путь введения определит врач).

Продолжительность лечения

Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания, но не более 14 дней. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, препарат рекомендуется применять не менее 10 дней.

Если Вы применили препарата Сульбамокс Эльфа^® больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, у Вас могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос) и водно-электролитного баланса. В случае передозировки рекомендуется прекратить введение лекарственного препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Сульбамокс Эльфа^®, если у Вас:

• аллергия на амоксициллин, сульбактам или любые пенициллиновые антибиотики;
• одновременный прием препаратов, содержащих аллопуринол (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов);
• ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любые другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы);
• инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
• язвенный колит;
• болезнь Крона;
• герпесвирусная инфекция;
• колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.

Сообщите своему лечащему врачу до начала применения препарата Сульбамокс Эльфа^®, если думаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. В этом случае Вам не должны назначать препарат.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится ко всем препаратам, в том числе отпускаемые без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом Сульбамокс Эльфа^®, а также препарат Сульбамокс Эльфа^® может изменить эффективность других препаратов. При этом может повышаться риск или степень тяжести нежелательных реакций.

Особенно важно сообщить своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин (бактерицидные антибиотики);
• макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды (бактериостатические антибиотики);
• пробенецид и аллопуринол (препараты для лечения подагры);
• метотрексат (противоопухолевые препараты);
• антикоагулянты (препараты для снижения свертываемости крови);
• пероральные контрацептивы (препараты для предупреждения нежелательной беременности).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сульбамокс Эльфа^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении следующих симптомов:

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• сыпь на коже, чаще с локализацией на конечностях, животе, ягодицах, в виде ярко-красных пятен, узелков, видимых расширений мелких сосудов кожи, образование кровоподтеков или гематом, лихорадка и «недомогание» (аллергический васкулит);
• одновременное появление аллергических реакций и признаков острого сердечного приступа – сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение (синдром Коуниса);
• лихорадка, кожная сыпь и зуд, боль в суставах, увеличение лимфоузлов, отеки лица и тела (сывороточная болезнь);
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
• сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (мультиформная экссудативная эритема);
• сыпь на коже и виде пузырей и волдырей, болезненных и наполненных мутноватой жидкостью, затем с участками отслойки кожи и образованием эрозий (буллезный дерматит) или выраженная краснота и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или с участками отслойки кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови – признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзаматозный пустулез);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
• внезапные, непроизвольные сокращения мыщц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги);
• воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сульбамокс Эльфа^®

• Появление красных пятен или пузырьков на коже, чаще в крупных складках (паховых, межъягодичных, под молочными железами), появление белого творожистого налета на слизистых оболочках (кандидоз кожи и слизистых оболочек)
• Последовательное присоединение другой инфекции, приводящая к утяжелению основного заболевания (развитие суперинфекции)
• Тошнота
• Рвота
• Понос (диарея)
• Отрыжка, изжога, неприятные ощущения в животе (диспепсия)
• Боль в желудке
• Повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз)
• Чувство тяжести в правом подреберье, желтушность кожи и слизистых, зуд кожи, изменение окраски кала и мочи, тошнота, снижение аппетита (гепатит)
• Желтушный цвет кожи и глаз, связанный с затруднением оттока желчи в печени, кожный зуд, изменение окраски кала и мочи (холестатическая желтуха)
• Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
• Носовые, желудочные, кишечные кровотечения, кровоточивость десен, кровь в моче, кровоизлияния на коже и слизистых оболочках, как мелкие, точечные, так и крупные в виде синяков, кровоподтеков – признаки снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения/тромбоцитопеническая пурпура)
• Снижение уровня гемоглобина в крови (анемия)
• Повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия)
• Продление времени кровотечения и протромбинового времени
• Непроизвольная избыточная мышечная активность (гиперкинезия)
• Сильное эмоциональное возбуждение, переходящее в двигательное беспокойство (ажитация)
• Беспокойство
• Головокружение
• Бессонница
• Спутанность сознания
• Изменение поведения
• Отеки лица и конечностей, уменьшение объема мочи, задержка мочеиспускания, боль в пояснице ноющего характера, «недомогание», повышение артериального давления (интерстициальный нефрит)
• Повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия)
• Жжение и боль в месте введения
• Покраснение и болезненность сосуда в месте внутривенного введения (флебит)

Каждый флакон содержит 500 мг амоксициллина (в виде соли натрия) и 250 мг сульбактама (в виде соли натрия)

Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.

Препарат Сульбамокс Эльфа^® применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

• инфекций верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (носа, горла, ушей):
  • острый и хронический синусит (инфекция околоносовых пазух);
  • острый и хронический средний отит (инфекция среднего уха);
  • заглоточный абсцесс (гнойная инфекция мягких тканей позади глотки);
  • тонзиллит (ангина, инфекция нёбных миндалин);
  • фарингит (инфекция задней стенки глотки).
• инфекций нижних дыхательных путей:
  • острый бронхит с суперинфекцией (воспаление бронхов, при котором бактерии присоединяются к острой вирусной инфекции);
  • хронический бронхит (длительно протекающее воспаление бронхов).
  • пневмония (воспаление лёгких).
• инфекций желчевыводящих путей:
  • холецистит (воспаление желчного пузыря);
  • холангит (воспаление желчных протоков).
• кишечных инфекций:
  • сальмонеллёз (кишечная инфекция, вызванная бактерией сальмонелла).
• инфекций мочеполовой системы и органов малого таза:
  • пиелит (воспаление почечной лоханки) и пиелонефрит (воспаление всей ткани почки).
  • цистит (воспаление мочевого пузыря)
  • уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
  • простатит (воспаление предстательной железы).
  • цервицит (воспаление шейки матки).
  • сальпингит (воспаление маточных труб).
  • сальпингоофорит (воспаление маточных труб и яичников);
  • тубоовариальный абсцесс (гнойное воспаление маточных труб и яичников);
  • эндометрит (воспаление эндометрия в матке);
  • бактериальный вагинит (инфекция влагалища);
  • послеродовой сепсис (инфекция, поражающая весь организм, возникшая после родов);
  • пельвиоперитонит (инфекция малого таза);
  • гонорея (инфекция мочеполовых органов, вызванная бактериями гонококками).
• инфекции кожи и мягких тканей:
  • рожистое воспаление;
  • импетиго;
  • вторично инфицированные дерматозы (грибковые заболевания кожи, ногтей и волос, к которым присоединилась бактериальная инфекция);
  • абсцесс;
  • флегмона;
  • раневая инфекция.
• послеоперационные инфекции;
• профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний в хирургии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете применять Сульбамокс Эльфа^® только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, и оценил пользу и риск применения препарата.

Грудное вскармливание

В случае необходимости применения препарата Сульбамокс Эльфа^® в период лактации не кормите ребенка грудью.

Контрацепция

Препарат Сульбамокс Эльфа^® может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь). Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Сульбамокс Эльфа^®, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Перед применением препарата Сульбамокс Эльфа^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вас есть что-либо из нижеперечисленного:

• тяжелое заболевание печени или почек, заболевания желудочно-кишечного тракта;
• аллергические реакции на антибиотики в прошлом (например, пенициллины, цефалоспорины);
• бронхиальная астма;
• воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом (экзема);
• злокачественное заболевание крови с повышением числа лимфоцитов в крови (лимфолейкоз);
• аллергия на пыльцу растений (поллиноз).

Аллергические реакции

Препарат Сульбамокс Эльфа^® может вызвать аллергические реакции, в том числе тяжелые и угрожающие жизни. Эти реакции могут возникать как во время введения препарата, так и позднее. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, кожная сыпь или кожный зуд, отек губ, языка, лица, покраснение кожи и повышение температуры тела.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Во время или после применения препарата Сульбамокс Эльфа^® возможно развитие нарушений желудочно-кишечного тракта (понос, спазмы в животе). Эти симптомы могут обозначать о наличии такого заболевания, как псевдомембранозный колит, которое сопровождается: регулярным поносом, повышением температуры тела, изменением цвета каловых масс, слабостью. При появлении вышеперечисленных признаков прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Нарушения функции почек и печени

При длительном лечении Ваш врач будет назначать Вам лабораторные анализы для оценки показателей крови, функции почек и печени.

Особая аллергическая реакция (синдром Коуниса)

В редких случаях при лечении амоксициллином развивается особая аллергическая реакция на него – синдром Коуниса. При этом синдроме возникает давящая боль за грудиной, которая отдает в нижнюю челюсть, межлопаточную область или левую руку, одышка, резкая слабость, холодный пот, страх смерти. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Вам отменят препарат и назначат соответствующее лечение.

Сыпь

У пациентов со злокачественным заболеванием крови, при котором повышается число лимфоцитов (лимфолейкоз) или вирусным заболеванием, поражающим горло, лимфатические узлы, печень и селезенку (инфекционный мононуклеоз), при лечении амоксициллином часто появляется сыпь. Если у Вас подозрение на инфекционный мононуклеоз, Вам нельзя применять препарат Сульбамокс Эльфа^®, потому что если он вызовет сыпь, то это затруднит диагностику заболевания.

Лабораторные тесты (анализы)

Амоксициллин может занижать количество общего белка в плазме крови, обратимо увеличивать время, необходимое для свертывания крови (протромбиновое время).

Возможен положительный результат исследования мочи на глюкозу, хотя глюкоза в моче отсутствует (ложноположительный результат).

При длительном применении данного препарата возможно повышение концентрации в крови веществ, отражающих состояние печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (АСТ).

При применении препарата Сульбамокс Эльфа^® Ваш лечащий врач периодически будет проверять показатели:

• общего анализа крови;
• функции почек (креатинин);
• функции печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), билирубин).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Сульбамокс Эльфа^® содержит натрий

Препарат Сульбамокс Эльфа^® содержит 1,2 миллимоль (или 28 мг) натрия на 1 флакон, содержащий 250 мг амоксициллина и 125 мг сульбактама или 2,4 миллимоль (или 56 мг) натрия на 1 флакон, содержащий 500 мг амоксициллина и 250 мг сульбактама или 4,9 миллимоль (или 112 мг) натрия на 1 флакон, содержащий 1000 мг амоксициллина и 500 мг сульбактама.

Вам необходимо учитывать это, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Сульбамокс Эльфа® содержит комбинацию двух действующих веществ: амоксициллина и сульбактама.

Амоксициллин – это пенициллиновый бета-лактамный антибиотик, который вызывает гибель чувствительных к нему бактерий, вызывая необратимые изменения в их клетках.

Сульбактам является ингибитором бета-лактамаз, это специальное вещество, которое не позволяет ферментам бактерий (бета-лактамазам) разрушать амоксициллин. В результате антибиотик приобретает способность уничтожать больше разных бактерий.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя