Тамсулозин-СЗ, таблетки с пролонгированным высвобождением 0.4 мг, 30 шт.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке (0,4 мг препарата Тамсулозин‑СЗ) 1 раз в сутки.

Путь и способ введения

Принимайте таблетки внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, так как это может повлиять на эффективность препарата.

Продолжительность терапии

Длительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Тамсулозин‑СЗ

Вы можете принять пропущенную таблетку позже в тот же день, как только вспомните. Со следующего дня продолжайте регулярный прием препарата по обычной схеме. Если Вы пропустили день, просто продолжайте принимать таблетки согласно рекомендациям врача.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Тамсулозин‑СЗ:

• если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас понижается давление крови при изменении положения тела, например, при резком вставании (ортостатическая гипотензия);
• тяжелые заболевания печени.

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, т.к. концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина.

Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно. Тамсулозин не следует применять в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное применение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тамсулозин‑СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Тамсулозин‑СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, слабость, снижение артериального давления при резком изменении положения тела, например, при резком вставании (ортостатическая гипотензия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отеки лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением, может привести к необратимой импотенции (приапизм);
• тяжелая аллергическая реакция – интенсивная болезненная сыпь на коже и слизистых, появление волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на глазах и половых органах, лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тамсулозин‑СЗ

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• нарушения эякуляции.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• воспаление слизистой оболочки носа или насморк (ринит);
• запор, диарея, тошнота, рвота;
• кожная сыпь, кожный зуд, аллергические высыпания на коже (крапивница);
• слабость (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• обморок.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• нарушение зрения, нечеткость зрения;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• воспалительная, аллергическая реакция кожи в виде отечности, сыпи, зуда, покраснения кожи, образования пузырей (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит), аллергия на солнце в виде покраснения кожи, шелушения, зуда, иногда с волдырями (реакции светочувствительности);
• дискомфорт в груди.

У Вас может возникнуть резкое снижение давления крови и учащенное сердцебиение (тахикардия). Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Действующим веществом является тамсулозин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (гидроксипропилметилцелллюлоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцелллюлоза) с низкой вязкостью. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцелллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, краситель оксид железа желтый Е 172.

Препарат Тамсулозин-СЗ содержит лактозу (см. раздел 2).

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цве

Препарат Тамсулозин‑СЗ предназначен к применению у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет для лечения нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Перед приемом препарата Тамсулозин‑СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом:

– если у Вас тяжелое заболевание почек;

– если у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);

– если Вы принимаете сильные или умеренные ингибиторы изофермента СYР3А4.

Как и при приеме других альфа-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин‑СЗ в отдельных случаях у Вас может понизиться артериальное давление, что может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), сообщите врачу-офтальмологу о том, что Вы ранее принимали, принимаете или планируете принимать препарат Тамсулозин‑СЗ. Это поможет врачу принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства.

До начала лечения препаратом Тамсулозин‑СЗ Вам назначат обследование, чтобы исключить другие заболевания, которые могут иметь такие же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время лечения будет выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции, не связанной с половым возбуждением (приапизм). Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Принимайте препарат Тамсулозин‑СЗ с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными блокаторами изофермента CYP3A4. Сообщите Вашему лечащему врачу о препаратах, которые Вы принимаете (см. «Другие препараты и препарат Тамсулозин‑СЗ»).

Дети и подростки

Препарат Тамсулозин-СЗ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата Тамсулозин‑СЗ возможно развитие головокружения. В период лечения соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Тамсулозин‑СЗ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Тамсулозин снижает тонус гладких мышц и улучшает отток мочи. В результате уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя