Тералиджен ретард таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 шт.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета (для дозировки 20 мг), коричневого цвета (для дозировки 40 мг) и красно-коричневого цвета (для дозировки 60 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби-раются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время. С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован-ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред-ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения). Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут. Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут. Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг. Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определя-ется врачом. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы; - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; - паркинсонизм; - миастения; - синдром Рейе; - одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); - беременность; - период лактации; - детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолити-ческих (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу-ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС уси-ливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном примене-нии алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной систе-мы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитура-тами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выра-женное снижение АД, аритмии. Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кро-ветворение, увеличивается риск миелосупрессии. Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимема-зин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности послед-них.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадок-сальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражитель-ность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор). Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхи-ального секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением ал-лергических реакций. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: алимемазин (алимемазина тартрат) - 20 мг или 40 мг или 60 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II 85F230124 (для дозировки 20 мг), Опадрай II 85F230060 (для дозировки 40 мг), Опадрай II 85F265071 (для дозировки 60 мг): поливиниловый спирт частично гидролизо-ванный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начина-ется через 15-20 минут после введения. Максимальная концентрация (Сmax) алимемазина и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для препарата Тералиджен® ретард ли-нейно зависят от принятой дозы. Время достижения максимальной концентрации алиме-мазина (Tmax) для препарата Тералиджен® ретард составляет 5-6 часов. Связь алимемазина с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида). Период полувыведения (Т1/2) алимемазина для препарата Тералиджен® ретард составляет 15-17 часов.

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающих-ся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекци-онных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способ-ствует нормализации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и про-тивокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено бло-кадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвот-ное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному дей-ствию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) средства и средства, улучшающего засыпание: - деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии); - органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро-ванной терапии); - расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии; - генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии); - обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии); - реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост-травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, дру-гие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии; - диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии); - соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован-ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис-функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой-ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии; - неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас-стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии); - нервная анорексия (в составе комбинированной терапии); - эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии; - истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас-стройство личности (в составе комбинированной терапии); - стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро-ванной терапии); - гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии); - расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те-рапии при неэффективности стандартной терапии); - несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком-бинированной терапии); - беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ-ному состоянию (в составе комбинированной терапии); - другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас-стройство) - в составе комбинированной терапии; - бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф-фективности стандартной терапии). В качестве противоаллергического средства: - зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе-комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ход-жкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, не-уточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии; - неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Применение алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препа-рат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллер-гены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Фармакодинамика Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающих-ся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекци-онных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способ-ствует нормализации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и про-тивокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено бло-кадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвот-ное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному дей-ствию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа. Фармакокинетика Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начина-ется через 15-20 минут после введения. Максимальная концентрация (Сmax) алимемазина и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для препарата Тералиджен® ретард ли-нейно зависят от принятой дозы. Время достижения максимальной концентрации алиме-мазина (Tmax) для препарата Тералиджен® ретард составляет 5-6 часов. Связь алимемазина с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида). Период полувыведения (Т1/2) алимемазина для препарата Тералиджен® ретард составляет 15-17 часов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя