Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 30 шт.

Лечение: по 1капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой или другими напитками, вкачестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычнойпротивомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.Максимальный срок лечения — 3 месяца.

Профилактикарецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утромнатощак в течение 3 месяцев.

В случае еслиребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое спитьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительностьлечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходяиз состояния здоровья больного.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и период грудного вскармливанияБольшие клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует, что данный препарат хорошо переносится пациентками, и что все новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первый триместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 недели до и в течение 2-х недель после приема внутрь живых вакцин.
Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Общая частотанежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. Втаблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости отчастоты их возникновения:

Зарегистрированыединичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта ипериферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций,лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C),возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так какданные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок светло-бежевого цвета.

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).

Большие клинические исследования на беременных женщинах непроводились. Существует пилотное клиническое исследование убеременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n =62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует,что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что всеноворожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкалеАпгар. Исследования на животных не выявили отрицательноговоздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, родыи/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первыйтриместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценитьсоотношение польза/риск.

В отношении кормления грудью специальные исследования непроводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени неимеется.

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата нетребуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.

Иммунобиологическое средство. Активизация иммунной реакции после приема данного лекарственного средства начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте происходит в двух направлениях:

1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-Е. coli -антител, синтез иммуноглобулина класса А).
2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK -клеточный фагоцитоз).

Благодаря данной активизации эффективен в отношении не только Е. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы Е. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что данное лекарственное средство стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике.

Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче.

Способствует возникновению следующих эффектов: стимулирует Т- и В-лимфоциты; стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), ФНОα, интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в т.ч. в моче.

Обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания).

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя