Уро-Ваксом, капсулы 6 мг, 90 шт.

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой илидругими напитками, в качестве дополнительного лекарственногосредства при проведении обычной противомикробной терапии доисчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный сроклечения - 3 месяца.

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.

В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следуетоткрыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко ит.д.).

Длительность лечения или назначение повторного курса терапиидолжен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Меры предосторожности при применении.

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки или отекалечение должно быть прекращено, т.к. эти явления могут бытьсимптомами аллергической реакции.

Использование в педиатрии:

Эффективность и безопасность Уро-Ваксома не исследовалась удетей младше 4 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за 2 нед до и в течение 2 нед после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Уро-Ваксома и результаты изучения его токсичности на животных, указывают на то, что передозировка маловероятна.

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Капсулы: твердые желатиновые, размер №3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.

Активизация иммунной реакции после перорального приема препарата Уро-Ваксом® начинается в зоне пейеровых бляшек тонкой кишки. Усиление иммунного ответа в мочеполовом тракте под воздействием препарата Уро-Ваксом® происходит в двух направлениях: 1. Активизация гуморального иммунного ответа (активация Т- и В-лимфоцитов, синтез различных анти-E. coli-антител, синтез иммуноглобулина класса А). 2. Активизация неспецифического иммунного ответа (макрофаги и NK-клеточный фагоцитоз). Благодаря данной активизации препарат Уро-Ваксом® эффективен в отношении не только E. coli, но также в отношении и других уропатогенов, включая различные серотипы E. coli и/или возбудители, принадлежащие к другим родам бактерий. Исследования in vitro показали, что препарат Уро-Ваксом® стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, активизирует созревание дендритных клеток и увеличивает экспрессию адгезивных молекул нейтрофилами. Активация и созревание дендритных клеток являются центральными звеньями клеточного ответа для запуска соответствующего иммунного ответа в кишечнике. Благодаря активации В-лимфоцитов увеличивается синтез иммуноглобулина А, в т.ч. в моче. Кроме того, исследования на мышах показали, что препарат Уро-Ваксом® повышает активность лейкоцитов в крови и секрецию фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12), интерферона-альфа (ИФН-альфа) перитонеальными клетками, а также иммуноглобулина G (IgG) в культуре клеток селезенки. Молекулярный механизм, посредством которого препарат Уро-Ваксом® стимулирует клетки врожденного иммунитета, вероятно, связан с его способностью активировать образ- распознающие рецепторы (PRR). В исследованиях in vitro с использованием клеточных линий HEK.293 с экспрессией мембранных и цитоплазматических образ-распознающих рецепторов (Toll-подобные рецепторы (TLR) или Nod-подобные рецепторы (Nod)) и наличием репортерных генов было выяснено, что компоненты, содержащиеся в препарате Уро-Ваксом®, распознаются рецепторами TLR2 и TLR4 и в меньшей степени Nod2, но не распознаются такими рецепторами, как TLR3, TLR5, TLR7, TLR8 or TLR9. Активация указанных рецепторов, связанная с патоген-ассоциированными молекулярными паттернами (PAMPs), включающими малые молекулы бактериальной стенки из состава препарата Уро-Ваксом®, запускает каскад иммунных реакций. Препарат Уро-Ваксом® способствует возникновению следующих эффектов: - стимулирует Т и В-лимфоциты; - стимулирует активность дендритных клеток, макрофагов, NK-клеток и нейтрофилов; - индуцирует образование эндогенного интерферона (ИФН), фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-12 (ИЛ-12); - увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче. Препарат Уро-Ваксом® обладает иммуностимулирующим эффектом и активирует В- лимфоциты (выработка поликлональных антител), макрофаги (влияние на функцию фагоцитоза) и дендритные клетки (активация маркеров созревания). При приеме препарата Уро-Ваксом® снижается частота рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта, в особенности циститов, независимо от природы микрооргранизмов, в сочетании с антибиотиками или антисептиками (с 4-летнего возраста).

Большие клинические исследования на беременных женщинах непроводились. Существует пилотное клиническое исследование убеременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной системы (n =62; второй и третий триместр беременности), которое демонстрирует,что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что всеноворожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкалеАпгар. Исследования на животных не выявили отрицательноговоздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода, родыи/или постнатальное развитие. Если Уро-Ваксом назначен в первыйтриместр беременности, лечащий врач должен самостоятельно оценитьсоотношение польза/риск.

В отношении кормления грудью специальные исследования непроводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени неимеется.

Соблюдение мер предосторожности при применении препарата нетребуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортнымисредствами и механизмами.

Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя