Валганцикловир-фс таб п/об пленочной 450мг 60 шт

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Всегда принимайте препарат Валганцикловир-ФС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Рекомендуемая доза: Вы должны принимать то количество таблеток, которое сказал Вам врач, во избежание передозировки. Взрослые: • Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов. Вы должны начать принимать препарат Валганцикловир-ФС в течение первых 10 дней после пересадки (трансплантации). Обычная доза составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ОДИН раз в сутки. Если Вам проводилась пересадка (трансплантация) почки, Вы должны продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода. Если Вам проводилась пересадка (трансплантация) других солидных органов, Вы должны продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода. • Терапия активного ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом (так называемая индукционная терапия). Обычная доза препарата Валганцикловир-ФС составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ДВА раза в сутки в течение 21 дня (три недели). Не принимайте препарат более 21 дня, если только врач не назначил Вам более длительный прием, так как длительная индукционная терапия повышает риск возможных нежелательных реакций. • Длительная терапия для предотвращения рецидива активного ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом (так называемая поддерживающая терапия). Обычная доза препарата Валганцикловир-ФС составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ОДИН раз в сутки. Вы должны стараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Лечащий врач посоветует Вам, как долго Вы должны продолжать принимать препарат Валганцикловир-ФС. Если Ваш ретинит ухудшается во время приема данной дозы, врач может порекомендовать Вам повторить индукционную терапию (как указано выше) или может решить назначить Вам другое лекарство для лечения ЦМВ-инфекции. - Пациенты пожилого возраста: Применение валганцикловира у пациентов пожилого возраста не изучалось. Эффективность и безопасность не установлены. - Пациенты с нарушением функции почек: Если функция Ваших почек нарушена, лечащий врач может порекомендовать Вам принимать меньшее количество таблеток препарата Валганцикловир-ФС в день или принимать препарат только в определенные дни недели. Очень важно соблюдать дозировку препарата, установленную Вашим лечащим врачом. - Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением функции печени применение валганцикловира не изучалось. - Применение у детей и подростков от 16 до 18 лет: • Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов. Дети должны начать принимать препарат Валганцикловир-ФС в течение первых 10 дней после пересадки (трансплантации). Обычная доза составляет 2 таблетки по 450 мг (900 мг валганцикловира) ОДИН раз в сутки. Если ребенку проводилась пересадка (трансплантация) почки, он должен продолжать терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода. Если ребенку проводилась пересадка (трансплантация) других солидных органов, он должен продолжать терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода. • Путь и способ введения: Препарат Валганцикловир-ФС принимают внутрь во время еды. Если Вы по какой-либо причине не можете есть, Вы все равно должны принять назначенную дозу препарата Валганцикловир-ФС как обычно. Вы должны проглатывать таблетки целиком и во время еды, когда это возможно. Соблюдайте осторожность при обращении с препаратом. Не разламывайте и не измельчайте таблетки препарата Валганцикловир-ФС. Избегайте прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта тщательно промойте это место водой с мылом, при попадании в глаза – тщательно промойте их стерильной водой, а при ее отсутствии – простой водой. Во избежание передозировки необходимо строго соблюдать рекомендации лечащего врача по режиму дозирования. • Если Вы забыли принять препарат Валганцикловир-ФС: Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите ее, как только вспомните. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы возместить пропущенный прием. • Если Вы прекратили прием препарата Валганцикловир-ФС: Не следует прекращать прием препарата Валганцикловир-ФС самостоятельно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Валганцикловир-ФС: • Если у Вас аллергия на валганцикловир, ганцикловир или любые другие компоненты препарата; • Если Вы кормите грудью.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валганцикловир-ФС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. • Аллергические реакции. Редко (не более чем у 1 человека из 1000) может возникнуть внезапная и тяжелая аллергическая реакция на валганцикловир – предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция). Немедленно прекратите прием препарата Валганцикловир-ФС и обратитесь за медицинской помощью в случае появления любой из следующих нежелательных реакций: • Зудящая кожная сыпь (крапивница); • Внезапный отек горла, лица, губ и рта, который может вызвать затруднение глотания или дыхания; • Внезапный отек рук, ног или лодыжек. Серьезные нежелательные реакции. Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валганцикловир-ФС. Если у Вас возникла любая из этих реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. В некоторых ситуациях может потребоваться отмена препарата – это решение примет врач. - Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Нейтропения – с симптомами инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту или лихорадка; • Уменьшение количества эритроцитов и (или) гемоглобина в крови (анемия) – симптомы включают одышку или усталость, учащенное сердцебиение или бледность кожи. - Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Сепсис – симптомы включают лихорадку, озноб, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и невнятную речь; • Тромбоцитопения – симптомы включают кровотечение или синяки, появляющиеся чаще, чем обычно, кровь в моче или стуле или кровотечение из десен, кровотечение может быть сильным; • Меньшее, чем в норме, количество всех трех основных типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); • Панкреатит – симптомы включают сильную боль в животе, которая распространяется на спину; • Судороги. - Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Нарушение функции костного мозга; • Галлюцинации; • Расстройства мышления, психотическое расстройство; • Почечная недостаточность. Ниже приведены нежелательные реакции, которые возникали во время лечения валганцикловиром и ганцикловиром. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валганцикловир-ФС. - Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • Кандидоз, включая кандидоз слизистой оболочки полости рта; • Инфекции верхних дыхательных путей; • Снижение аппетита; • Головная боль; • Кашель; • Одышка; • Диарея (понос); • Тошнота, рвота; • Боль в животе; • Дерматит – симптомы включают воспаление и покраснение кожи с образованием очаговых высыпаний, уплотнений, отеков, зуд различной интенсивности, жжение, боль; • Лихорадка; • Повышенная утомляемость. - Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • Грипп; • Инфекции мочевыводящих путей – симптомы включают лихорадку, более частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании; • Лейкопения – симптомы включают низкое количество лейкоцитов в анализе крови, сопровождающееся лихорадкой или инфекцией; • Воспаление подкожно-жировой клетчатки – симптомы включают появление и распространение на участке тела болезненной припухлости, покраснение кожи, может сопровождаться повышением температуры; • Гиперчувствительность – симптомы могут включать покраснение кожи и зуд; • Снижение массы тела; • Депрессия, тревога, состояние спутанности сознания; • Бессонница; • Периферическая нейропатия – симптомы включают мышечную слабость, ощущение онемения, покалывания, жжения или снижение чувствительности кистей или стоп; • Ощущение онемения, покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия), понижение поверхностной чувствительности (гипестезия); • Нарушение вкуса (дисгевзия); • Боль; • Озноб; • Конъюнктивит – симптомы включают воспаление слизистой оболочки глаз, боль в глазах или ухудшение зрения; • Отслойка сетчатки*; • Плавающие помутнения стекловидного тела; • Отек макулы; • Боль в ухе; • Понижение артериального давления; • Дисфагия – проявляется затруднением проглатывания твердой пищи и жидкостей, дискомфортом в горле, болевыми ощущениями за грудиной; • Запор, метеоризм, диспепсия, боль в верхней части живота, вздутие живота; • Изъязвление слизистой оболочки полости рта; • Нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); • Нарушение функции почек; • Снижение почечного клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в крови; • Ночная потливость; • Зуд, сыпь; • Алопеция (выпадение волос); • Боль в спине, миалгия или артралгия – симптомы включают боли в мышцах, связках, сухожилиях, мышечные спазмы; • Головокружение, общее недомогание, быстро наступающая усталость и слабость (астения). - Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Возбуждение; • Тремор – симптомы включают дрожание отдельных частей либо всего тела, которое носит непроизвольный характер; • Глухота; • Нарушения сердечного ритма; • Сухость кожи; • Крапивница; • Гематурия (наличие крови в моче); • Мужское бесплодие; • Боль в груди. - Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Агранулоцитоз – характеризуется резким уменьшением или отсутствием особой фракции белых кровяных телец (гранулоцитов) в периферической крови; • Гранулоцитопения – состояние, сопровождающееся снижением числа особой фракции белых кровяных телец (гранулоцитов) в периферической крови; • Апластическая анемия – характеризуется угнетением кроветворной функции костного мозга и проявляется недостаточным образованием форменных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов). * Отслойка сетчатки наблюдалась только у пациентов со СПИДом при терапии ЦМВ ретинита. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков. Нежелательные реакции, о которых сообщалось у детей и подростков, аналогичны побочным эффектам, о которых сообщалось у взрослых. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Активное вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 450 мг валганцикловира (в виде валганцикловира гидрохлорида). Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кросповидон XL-10, повидон К-30, стеариновая кислота 90–18, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, краситель железа оксид красный, полисорбат 80.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Препарат Валганцикловир-ФС является противовирусным средством. В организме действующее вещество таблеток, валганцикловир, после приема внутрь быстро превращается в ганцикловир. Ганцикловир предотвращает размножение вируса, называемого цитомегаловирусом (ЦМВ), и его проникновение в здоровые клетки. У пациентов с ослабленной иммунной системой ЦМВ способен вызвать заболевание, сопровождающееся поражением различных органов. Это может представлять опасность для жизни. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Валганцикловир-ФС применяется для лечения ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов старше 18 лет со СПИДом. Препарат Валганцикловир-ФС применяется для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска. Цитомегаловирусный (ЦМВ) ретинит – воспаление сетчатки глаза, вызванное вирусной инфекцией и способное привести к слепоте.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя