Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Способ применения
Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня лечения - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Дети 6-12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день. Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4-5 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; Беременность (I триместр) (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); Детский возраст до 6 лет; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Беременность (II - III триместр), почечная и/или печеночная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме амброксола, приведена в следующей градации: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, < 1/1000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Аллергические реакции редко: кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота; нечасто: диспепсия, рвота, диарея, гастралгия. Со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Состав
Активное вещество: 1 таблетка содержит: амброксола гидрохлорид - 30 мг
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакокинетика
Всасывание: Абсорбция высокая и почти полная с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет 79 %. Распределение: Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 % в терапевтическом интервале концентраций. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм: Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Выведение: Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 ч. Выводится почками - 90 % в виде метаболитов, в неизмененном виде - 10 %. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Фармакодинамика
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. Усиливает мукоцилиарный клиренс, улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Условия хранения
Защ. от св. и вл., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Амброксол
- Действующее вещество (МНН)
- амброксол
- Дозировка
- 30 мг
- Форма выпуска
- таблетки
- Первичная упаковка
- упаковка контурная ячейковая
- Количество в упаковке
- 20
- Производитель
- Борисовский ЗМП, Беларусь
- Страна
- Беларусь
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
- Код АТХ
- C09CA01
- GTIN (штрих-код)
- 4810201014210