Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Способ применения
Внутривенно, капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа. Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет – 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6,0 г, 2-4 лет – 6,0-9,0 г, 5-8 лет – 9,0-12,0 г, 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии – 3-14 дней.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.
Взаимодействия
Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, препараты крови.
Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.
Побочные действия
Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным). Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна – макулопапулезные высыпания. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок. Со стороны органов чувств: часто – заложенность носа; редко – снижение остроты зрения, слезотечение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто – брадикардия; редко – ишемия периферических тканей; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка; редко – легочная эмболия; частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит; частота неизвестна – острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек.
Передозировки
Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Состав
Активное вещество: 1 л раствора содержит: аминокапроновая кислота - 50 г
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность - 689 мОсм/л
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) - 2 ч, период полувыведения (T1/2) – 4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60) % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возрастает.
Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Показания
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе); Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
При беременности
Применение препарата при беременности противопоказано. В исследованиях на животных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Специальные инструкции
При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.
В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функций тромбоцитов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Характеристики
- Торговое название
- Аминокапроновая кислота
- Действующее вещество (МНН)
- аминокапроновая кислота
- Дозировка
- 50 мг/мл
- Форма выпуска
- раствор
- Первичная упаковка
- бутылка (бутыль)
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- БИОСИНТЕЗ
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- Ингибиторы фибринолиза
- Код АТХ
- B02AA01
- GTIN (штрих-код)
- 4602884017226
//media/products/582dac297155ce817d48c4a45ac4fe37_460.png "Фото Верапамил таб п/об пленочной 40мг 50 шт")
//media/products/70944496e08aec56bcfefe92a98cb857_460.jpg "Фото Роклис при варикозе и геморрое таб 50 мг+450 мг 60 шт Гесперидин + Диосмин")
//media/products/8e3104f23799f4882f222bd4f9a8c317_460.png "Фото Йод-актив таб 100мкг 0.25г 30 шт")
//media/products/de9e1c9830e35bfe5829dcaf270a3755_460.png "Фото Горчичники пак. 20 шт аромат.пихтовым маслом")
//media/products/29e85a8261741108f7063aa561e7e7fe_460.jpg "Фото CS Medica Термометр электронный медицинский CS-95")
//media/products/ad8de3e6340ed94eb807641cf7d9bf9e_460.jpg "Фото Клурика Кальций Д3 жевательные таблетки со вкусом мяты 50 шт")
//media/products/2b1cc94ba6db4dee7f22a8d54b17f77c_460.jpg "Фото Мевалпас Глицин с витаминами группы В таб 90 шт Mevalpas")
//media/products/08116d8fc6475050db5a4c42add45645_460.png "Фото Сарепта лейкопластырь бактерицидный прозрачный 2.5х7.2")
//media/products/af466deef94f467e251a028a71f6c4d6_460.png "Фото Доктор тайсс эвкалиптовая мазь 20г бан.")
//media/products/2e16ca05ee9b18213de00b83aaa76f8c_460.jpg "Фото Алесорб энтеросорбент гель эрциг для приема внутрь 10г стик 20 шт со вкусом клубники")
//media/products/23c5791277d2978527632e9fb10d4813_460.png "Фото Эбермин мазь 200 г")
//media/products/dd26bcaaa8344559b9914462d09aa4e3_460.jpg "Фото Фосфоглицеризин капс 50 шт")
//media/products/413d225ae2e7d19ec7084db989907e89_460.jpg "Фото")
//media/products/413d225ae2e7d19ec7084db989907e89_460.jpg "Фото")
