Бетасерк, таблетки 8 мг, 30 шт.

Всегда принимайте Бетасерк® точно так, как прописал Ваш лечащийврач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь сВашим лечащим врачом.

Внутрь, во время еды.

Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина вдень.

Бетасерк® 8 мг следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза вдень.

Бетасерк® 16 мг следует принимать по 1/2-1 таблетке 3 раза вдень.

Таблетку можно разделить на две равные части, как показано нарисунке. Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх инадавите на нее большим пальцем.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции налечение.

Улучшение иногда наблюдается только через несколько недельлечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после несколькихмесяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения вначале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерюслуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований,обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозыу этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов непроводились, однако пострегистрационный опыт дает основанияпредполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов нетребуется.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые вданной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезныйхарактер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: Часто (от≥1/100 до

Нарушения со стороны нервной системы: Часто (от ≥1/100 до

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клиническихисследований, в процессе пострегистрационного применения и внаучной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательныхэффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить ихчастоту.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакциягиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренныерасстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутиеживота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препаратаодновременно с пищей или после снижения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакциигиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек,крапивница, зуд и сыпь.

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторыхпациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота,сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочныеосложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных дозбетагистина, особенно в сочетании с передозировкой другихлекарственных средств.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, соскошенными краями, с гравировкой "256" на одной сторонетаблетки.

Всасывание

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностьювсасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препаратбыстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме кровиочень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основанына измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты вплазме и моче. При приеме препарата с пищей максимальнаяконцентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак.Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях,что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасываниебетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностьюметаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксуснойкислоты (который не обладает фармакологической активностью).Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови(или моче) достигается через час после приема. Период полувыведенияприблизительно 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приемепрепарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается вмоче. Выведение бетагистина почками или через кишечникнезначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетикибетагистина, и позволяет предположить, что задействованныйметаболический путь остается ненасыщенным.

Механизм действия бетагистина известен только частично.Существует несколько возможных гипотез, подтвержденныхдоклиническими и клиническими данными:

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовыхрецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительнойактивностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обменгистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптическихН3-рецепторов и снижения количества Н3- рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головногомозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшаеткровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счетрасслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха.Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга учеловека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции уживотных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя иоблегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизмас Н3-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человекапри лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронахлатеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных,обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина ввестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов свестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялосьуменьшением выраженности и частоты головокружений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способностьуправлять транспортными средствами и работать с механизмами; вклинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли быповлиять на такую способность, не выявлены.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя