Способ применения
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и
слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера
болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему
сопоставимо
соответственно с размером вишни или грецкого ореха). Детям с 6 до 12 лет
применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х
недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к
ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения
желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет),
нарушение целостности кожных покровов.
Взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Побочные действия
Местные
реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность
обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в
т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.
Передозировки
Крайне
низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном
применении делает передозировку практически невозможной. Взаимодействие с
другими лекарственными средствами. Препарат может усиливать действие
препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого
взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Состав
100 г
геля содержат: активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 %
вещество – 1 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый
ректификованный) ‒ 25 г, пропиленгликоль ‒ 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) ‒
0,9 г, диэтаноламин ‒ 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) ‒ 2,5 г,
кокоилкаприлкапрат ‒ 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20
цетостеариловый эфир) ‒ 2 г, лаванды масло ‒ 0,05 г, апельсина цветков масло
(неролиевое масло) ‒ 0,05 г, вода очищенная ‒ до 100 г.
Описание лекарственной формы
Гель от
белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим
запахом.
Фармакокинетика
При
наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно
концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество
диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта
геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и
от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата
абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в
течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %.
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с
образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны,
но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с
желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной
кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме. Общий системный
плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный
период выведения ‒ 1-2 ч.
Фармакодинамика
Нестероидный
противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и
противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2
типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов,
являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических
заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при
движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их
функциональную способность. При постоперационных и травматических
повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения
препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее
действие.
Показания
–
Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение
околосуставных тканей);
– дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий
остеоартроз, остеохондроз);
– посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в
результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
– болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов
(люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и
воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не
влияет.
При беременности
Препарат
нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в
период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только
после консультации с врачом.
Специальные инструкции
Препарат
следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на
открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата
необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать
наложения окклюзионной повязки.
Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и
двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой
оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а
также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных
средств необходимо проконсультироваться с врачом.
При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами
диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени
повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для
НПВП.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не влияет.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Фармакокинетика
\n
Всасывание и распределение
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т1/2 - 1 -2 ч.
Условия хранения
t 15–25 °C
Контакты для принятия претензий
STADA Россия / группа STADA
moscow@stada.ru
+7 (495) 648-95-01
+7 (495) 797-31-10
Характеристики
- Торговое название
- Диклофенак-Акрихин
- Действующее вещество (МНН)
- Диклофенак
- Дозировка
- 1%
- Форма выпуска
- гель
- Первичная упаковка
- туба алюминиевая
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- Акрихин
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
- Код АТХ
- M02AA15
- GTIN (штрих-код)
- 04601969007329