Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Способ применения
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день, в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Максимальная суточная доза геля не должна превышать 8 г. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач. После нанесения геля необходимо вымыть руки. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе). Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свёртываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр
Взаимодействия
Не рекомендуется применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: характеризуется как очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%. Местные реакции: нечасто - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, очень редко - контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения). При нанесении геля на большие поверхности кожных покровов, в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака. Системные реакции: редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), редко - фотосенсибилизация, очень редко - анафилактические реакции (включая шок).
Передозировки
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Симптомы: тошнота и рвота. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99 %).
Состав
Активное вещество: 100 г геля содержит : диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) – 1,00 г.
Вспомогательные вещества: Изопропанол – 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат – 6,00 г, гипромеллоза-4 тыс (в пересчете на сухое вещество) – 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло – 0,15 г, лаванды масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г
Описание лекарственной формы
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент – диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.
Показания
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит); Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей); Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз); Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждений, при нагрузке и ушибах); Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
При беременности
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом. Опыт применения препарата в период лактации отсутствует. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Специальные инструкции
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Условия хранения
Защ. от св., t не выше 25 °C
Контакты для принятия претензий
ПАО «Озон Фармацевтика» Вопросы по качеству продукции
+7 (84862) 2-90-00, +7 (84862) 2-90-06
ozon@ozon-pharm.ru
Характеристики
- Торговое название
- Диклофенак
- Действующее вещество (МНН)
- диклофенак
- Дозировка
- 1%
- Форма выпуска
- гель
- Первичная упаковка
- туба
- Количество в упаковке
- 1
- Производитель
- ОЗОН
- Страна
- Россия
- Срок годности
- 3 года
- ФТГ
- НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
- Код АТХ
- M02AA15
- GTIN (штрих-код)
- 4607027768034
//media/products/470b123f64c548e5ae377ed07d0b14c3_460.jpg "Фото Диклофенак-АКОС, гель 5%, 100 г")
//media/products/66d68ad4c68e0ebd021296a8114d1dd0_460.png "Фото Диклофенак, гель 5 %, туба 30 г")
//media/products/e57da32ec20c18377682d7e3ccf7eadf_460.png "Фото Диклофенак-МФФ мазь 2%, 30 г")
//media/products/ba4b26bf4eeb753be28111b7b601d3eb_460.jpg "Фото Вольтарен Эмульгель 2%, гель для наружного применения 150 г, 1 шт.")
//media/products/bbfdb71f7811795050dd19214a094882_460.jpg "Фото Ортофен, гель 5%, 100 г")
//media/products/5990de9b95886c49cfce0aa23820f9c6_460.jpg "Фото Диклофенак-АКОС, гель 5%, 50 г")
//media/products/5be1a4c150499a779fd90e8558c29f4c_460.jpg "Фото Вольтарен Эмульгель, гель 2% 50 г, 1 шт.")
//media/products/129bbd241350ce58de249d4877d5a773_460.jpg "Фото Диклофенак, гель 5%, 50 г")
//media/products/cf7fdbd9c3295ce16cd9ddbe559c8b22_460.png "Фото Диклофенак, мазь 2%, 30 г")
//media/products/51d8f0249b7f380e6e908ebfe2a1f1ef_460.jpg "Фото Вольтарен Эмульгель, 12 часов при боли в спине, мышцах и суставах, диклофенак 2%, 100 г")
//media/products/207c032f415a691eb03812804ef9ea82_460.png "Фото Диклофенак, гель 5%, 30 г")
//media/products/3af8ebada3b44f989138ab7859391447_460.jpg "Фото Диклофенак-АКОС, гель 5%, 30 г")
//media/products/7255643225e6d038c76f354f5115236a_460.jpg "Фото Вольтарен пластырь трансдермальный при боли в спине, мышцах и суставах, диклофенак 15 мг/сут, 5 шт.")
//media/products/f02def6d2459e3a73bf628215cce92f0_460.jpg "Фото Ортофен, мазь 2%, 50 г")
//media/products/6575d58e7866b7599841f0befe7739dc_460.jpg "Фото Вольтарен Эмульгель 1% 100 г, 1 шт.")
//media/products/9094301b9b274192bf910a1b25ba1e15_460.png "Фото Диклофарм, гель для наружного применения 1 %, 30 г")
//media/products/042dde2b71ddd9035be6f2e1f2a6fa02_460.jpg "Фото Диклак, гель 5%, 100 г")
//media/products/94baa5f58ca0dd532aa4f23321d5d8a9_460.jpg "Фото Вольтарен эмульгель, гель 1% 50 г, 1 шт.")
//media/products/e7c0b6282c35a9a7b43b7c087d718128_460.jpg "Фото Ортофен, мазь 2% 100 г, 1 шт.")
//media/products/80e59498490e6f966b25528623030e8f_460.jpg "Фото Диклофенак, мазь 1%, 30 г")
//media/products/47700ba70ea6b1458cea0f62c9122cd5_460.jpg "Фото Ортофен, мазь 2%, 30 г")
//media/products/5f411c8c832a9918ba0a8be6889eea92_460.jpg "Фото Вольтарен Эмульгель 2%, 12 часов при боли в спине, мышцах и суставах, диклофенак 2%, 30 г")
//media/products/ffdb9514fbccf57f6359e4600b46f83b_460.jpg "Фото Ортофен, гель 5%, 30 г")
//media/products/6bf3fca0b81491b3e7545f60d3e4bd8f_460.jpg "Фото Диклофенак-Акрихин, мазь 1%, 30 г")
//media/products/6d1d29909a2d370945fbd5f8971351c7_460.png "Фото Диклофенак ретард, таблетки пролонг. покрыт. плен. об. 100 мг, 20 шт.")
//media/products/1aad4ec70f8c2a691450a744e890f46b_460.jpg "Фото Диклофенак, таблетки покрыт. плен. об. кишечнорастворимые 50 мг, 20 шт. (Озон)")
//media/products/88261af9be503e492b4d7084dc9a25a7_460.png "Фото Диклофенак, раствор 25 мг/мл, ампулы 3 мл, 5 шт.")
//media/products/c1b263a31186d313117c3a56371b3a24_460.jpg "Фото Диклофенак, гель 1%, 40 г (Озон)")
//media/products/c1b263a31186d313117c3a56371b3a24_460.jpg "Фото Диклофенак, гель 1%, 40 г (Озон)")
