Докси-Хем, капсулы 500 мг, 30 шт.

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения - от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

• повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• кровотечение из ЖКТ;
• заболевания почек и печени;
• геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
• беременность (I триместр);
• детский возраст (до 13 лет).

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто
(≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000
до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным
установить частоту возникновения не пред-ставляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз.
Частота неизвестна: нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, аллергический дерматит, зуд,
крапивница, отек лица).
Очень редко: анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка, озноб, дрожь, астения, усталость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Эти реакции, как правило, обратимы и исчезает после прекращения терапии.
Требуется уменьшить дозу или временное прекратить терапию при возникновении
нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
В случае появления аллергических кожных реакций и лихорадки, болей в суставах или
изменений гематологических показателей терапию следует прекратить и сообщить об
этом лечащему врачу, так как это может быть проявлением реакции
гиперчувствительности.

Случаев передозировки не отмечалось.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 25.164 мг, магния стеарат - 8.326 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус - титана диоксид (Е171) - 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.144 мг; крышечка - краситель железа оксид черный (Е172) - 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) - 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) - 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.576 мг, желатин - до 96 мг.

Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета,
крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается
наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии
стеклянной палочки.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови
достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%.
Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде
в течение 24 ч, 10% – в видеметаболитов. Период полувыведения – 5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным
молоком.

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает
резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию
лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови,
повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с
увеличением активности кининов плазмы.

• сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
• венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у
беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в
первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат
назначают только по жизненным показаниям в cлучае, если ожидаемый эффект
применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, требующим диализа, необходимо
уменьшить дозу препарата.
В очень редких случаях введение кальция добезилата может привести к агранулоцитозу.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль,
озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта (ангина),
воспаление в аногенитальной области) следует немедленно обратиться к врачу, провести
клинический анализ крови и прекратить приём препарата.
Это лекарство может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (шок или
анафилактическую реакцию). В этих случаях терапию следует немедленно прекратить.
В терапевтических дозах кальция добезилат может оказать влияние на результаты
лабораторных анализов для определения уровня креатинина и привести к более низким
значениям креатинина, чем предполагалось.
Во время терапии препаратом Докси-Хем® взятие проб, необходимых для лабораторных
анализов, следует проводить перед приёмом первой суточной дозы препарата, чтобы
уменьшить любое потенциальное взаимодействие с лабораторными тестами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами не проводились. Применение данного лекарственного препарата может
вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль, усталость. Поэтому
рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
работе с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

ангиопротективное, антиагрегационное

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя